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濃配法 B
加壓過濾 E
減壓過濾 D
高位靜壓過慮 C
關于安瓿的質量要求與注射劑的穩定性關系
A注射劑的PH增高
B發生“脫片”現象
C發生爆裂
D發生變色
E產生沉淀
玻璃容器含有過多的游離堿 A
玻璃容器若不耐水腐蝕,則在盛裝注射用水時 B
玻璃容器若耐熱性能差,則在熔封或加熱滅菌后 C
關于注射劑的灌封敘述錯誤的是
A灌封操作室的潔凈度要求最高
B灌注和封口應在同一室內進行
C藥典規定易流動液體灌注量與標示量相等,粘稠性液體適當增加
D拉封封口嚴密,頂封容易出現毛細孔
E目前規定灌封采用拉封法
答案C
關于注射液的配制錯誤的敘述是
A一般選擇供注射用的原敷料,如果不能買到,可用分析純的原敷料代替
B注射劑在滅菌后含量有下降時應酌情增加投料量
C配制容器多為夾層配液鍋,不銹鋼配液缸,搪瓷筒等
D稱量時應至少三人以上核對
E配制油性注射劑一般先將注射用油干熱滅菌,冷卻后進行配制
答案AD
關于注射劑的滅菌敘述錯誤的是
A選擇滅菌法時應考慮滅菌效果與制劑的穩定性
B凡對熱穩定的產品應該熱壓滅菌
C對熱不穩定的產品可采用流通蒸氣滅菌,但生產過程應注意避菌
D相同品種、不同批號的注射劑可在同一滅菌區內同時滅菌
E相同色澤、不同品種的注射劑不可在同一滅菌區內同時滅菌
答案D
關于2%鹽酸普魯卡因注射液敘述錯誤的有
A氯化鈉用于調節等滲
B氯化鈉可以提高鹽酸普魯卡因的穩定性
C采用流通蒸氣100℃30分鐘滅菌
D采用熱壓滅菌
E鹽酸控制PH在4.0~4.5,提高鹽酸普魯卡因的穩定性
答案D
關于可見異物產生的原因,正確的敘述是
A白點多為原料或安瓿產生
B白點多為割口灌封不當造成
C玻璃屑往往是由于割口灌封不當造成
D纖維多為原料或安瓿產生
E纖維多為因環境污染所致
答案ACE
熱壓滅菌的注意事項
A必須使用飽和蒸氣
B不必將滅菌器內的空氣排除
C滅菌時間是當全部藥液溫度達到所要求的溫度時算起
D當滅菌鍋內壓力與大氣壓相等時才能打開
E必須使用過熱蒸氣
ACD
細菌的耐熱性最大的環境條件是
A中性
B酸性
C堿性
D營養豐富
E營養較低
標準答案:A
下列滅菌法的錯誤表述是
A芽孢具有較強的抗熱性,因此滅菌效果常以殺死芽孢菌為標準
B滅菌法是指殺死或除去物料中所有微生物的方法
C滅菌法的選擇既要保護殺死與除去微生物又要兼顧藥品的穩定性
D滅菌制劑均可以采用熱壓滅菌方法進行滅菌
E熱壓滅菌法是應用最廣泛的一種方法
答案:D
關于注射用無菌粉末裝量差異檢查,正確的敘述是
A需供試品數量3瓶(支)
B需供試品數量5瓶(支)
C第一次檢查若有1瓶(支)不符合規定,應取5瓶(支)復試
D第一次檢查若有1瓶(支)不符合規定,應取10瓶(支)復試
E規定檢查含量均勻度的注射用無菌粉末無須進行裝量差異檢查
答案BDE
對維生素C注射液的敘述錯誤的是
A可采用 亞硫酸氫鈉作抗氧劑
B處方中加入氫氧化鈉調節PH值使呈偏堿性
C采用依地酸二鈉絡合金屬離子,增加維生素C穩定性
D配制時使用的注射用氺需用二氧化碳飽和
E采用100℃流通蒸氣15min滅菌
答案B
關于滅菌法的敘述錯誤的是
A滅菌法是指殺死或除去所有微生物的方法
B微生物包括細菌、真菌、病毒等
C滅菌效果應以殺死芽孢為準
D在藥劑學中選擇滅菌法與微生物學上相同
E熱壓滅菌法在制劑生產中應用最廣泛
答案D
關于注射劑容器的處理正確的說法是
A經100℃蒸煮可使附著的灰塵和細小的砂粒落入氺中
B經100℃蒸煮可使玻璃表面的硅酸鹽水解,微量的游離堿和金屬離子溶解,提高安瓿的化學穩定性
C滅完菌的安瓿應在48h內使用
D回收的舊輸液瓶或長期未嚴密封存的新瓶應用堿液洗滌
E新瓶及潔凈度較好的輸液瓶應用重鉻酸鉀清潔液洗滌
答案AB
A干熱滅菌法
B熱壓滅菌法
C輻射滅菌法
D紫外線滅菌法
E濾過滅菌法
250ml瓶裝注射液的滅菌 B
無菌室空氣及蒸餾水的滅菌 D
對熱不穩定的藥物溶液的滅菌 E
金屬制品的滅菌 A
用于描述影響濾過影響因素的方程是(A)
A.Poiseuille方程
B.Noyes-Whitney方程
C.Michaelis-Menten方程
D.Fick第一定律
E.Higuchi方程
注射用油的滅菌方法是(B)
A.干熱滅菌250℃
B.干熱滅菌150℃
C.濕熱滅菌121℃
D.濕熱滅菌115℃
E.流通蒸氣滅菌
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