第二章 散劑和顆粒劑

　　(一) 粉體學簡介

　　1粉體學概念

　　粉體學是研究固體粒子集合體的表面性質、力學性質、電學性質等內容的應用科學。

　　2粉體的性質

　　⑴ 粒子大小與粒度分布

　　(二)粉體的性質

　　1.粉體的粒子大小、粒度分布和粒徑的測定方法

　　(1)粉體的粒子大小和粒度分布

　　粉體的粒子大小是粉體的最基本性質，它對粉體的溶解性、可壓性、密度、流動性等均有顯著的影響，從而影響藥物的溶出、吸收等。粒子大小的常用表示方法有：

　　①定方向徑：即在顯微鏡下按同一方向測得的粒子徑。

　　②等價徑：即粒子的外接圓的直徑。

　　③體積等價徑：即與粒子的體積相同球體的直徑，可用庫爾特計數器測得。

　　④有效徑：即根據沉降公式(Stocks方程)計算所得的直徑，因此又稱Stocks徑。

　　⑤篩分徑：即用篩分法測得的直徑，一般用粗細篩孔直徑的算術或幾何平均值來表示。

　　A.定方向徑

　　B.等價徑

　　C.體積等價徑

　　D.有效徑

　　E.篩分徑

　　1.粉體粒子的外接圓的直徑稱為 B

　　2.根據沉降公式(Stocks方程)計算所得的直徑稱為 D

　　粉體的大小不可能均勻一致，而是存在著粒度分布的問題，分布不均會導致制劑的分劑量不準、可壓性變化以及粒子密度變化等問題。因此，研究粒度分布同樣具有重要的意義。

　　常用頻率分布表示各個粒徑相對應的粒子占全體粒子群中的百分比。

　　粉體粒徑的測定方法：

　　①顯微鏡法：顯微鏡法是將粒子放在顯微鏡下，根據投影像測得粒徑的方法。光學顯微鏡可以測定0.5～100μm級粒徑。測定時應注意避免粒子問的重疊，以免產生測定的誤差，同時測定的粒子的數目應該具有統計學意義，一般需測定200～500個粒子。

　　②庫爾特記數法：庫爾特記數法是在測定管中裝入電解質溶液，將粒子群混懸在電解質溶液中，測定管壁上有一細孔，孔電極間有一定電壓，當粒子通過細孔時，由于電阻發生改變使電流變化并記錄于記錄器上，最后可將電信號換算成粒徑。可以用該方法求得粒度分布。本法可以用于測定混懸劑、乳劑、脂質體、粉末藥物等的粒徑分布。

　　③沉降法：沉降法是根據Stocks方程求出粒子的粒徑，適用于100μm以下的粒徑的測定。

　　④篩分法：篩分法是使用最早、應用最廣的粒徑測定方法。它是將篩按孔徑大小順序上下排列，將一定量粉體樣品置于最上層，在一定的震動頻率下振動一定時間，稱量各個篩號上的、粉體重量，求得各篩號上不同粒徑的百分數。常用測定范圍在45μm以上。

　　⑵ 粉體的比表面積

　　比表面積是表征粉體中粒子粗細以及固體吸附能力的一種量度。粒子的表面積不僅包括粒子的外表面積，還包括由裂縫和孔隙形成的內部表面積。

　　直接測定粉體比表面積的常用方法有氣體吸附法。

　　⑶粉體的孔隙率

　　孔隙率是粉體中總空隙所占有的比率。總空隙包括粉體內孔隙和粉體間空隙。粉體的充填體積(V)為粉體的真體積(Vt)、粉體內孔隙體積(V內)、粉體間空隙體積(V間)之和。

　　孔隙率的測定方法有壓汞法、氣體吸附法等。常用的測定粉體孔隙率的方法是將粉體用液體或氣體置換法測得的，加熱或減壓法脫氣后，將粉體浸入液體中，測定粉體排出液體的體積，從而求得孔隙率。

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