3散劑的質量檢查與散劑的吸濕性及實例

　　(1) 質量檢查：主要檢查項目有粒度、外觀均勻度、干燥失重、裝量差異、衛生學檢查。

　　粒度：局部用散劑，取供試品10 g，置7號篩，按藥典單分散法操作，通過7號篩的粉末應不低于95%。

　　外觀均勻度

　　干燥失重：除另有規定外，干燥失重不得超過2.0﹪

　　裝量差異：

　　(2) 散劑的吸濕性及防范措施

　　重點在于防潮。

　　測定CRH的意義: 1)CRH值可作為藥物吸濕性指標：CRH越大，越不易吸溫，反之易吸濕。

　　2)控制生產、貯存環境的相對濕度(RH)在物料的CRH以下，防止吸濕，保證藥品質量。

　　3)為選擇輔料提供依據，一般應選擇CRH大的輔料。

　　一般散劑應“密閉”儲藏，含揮發性或易吸潮性藥物的散劑應“密封”儲藏。

　　包裝材料一般用透濕系數(P)來評價包裝材料的透濕性，P小者防濕性能好。

　　倍散 是在小劑量的毒劇藥中添加一定量的填充劑制成的稀釋散，以利于下一步配制。稀釋倍數由劑量而定：劑量0.1～0.01g可配成10倍散，劑量0.01～0.001g可配成100倍散，劑量0.001g以下可配成1000倍散。配制1000倍散時應采用逐級稀釋法。常用的稀釋劑有乳糖、糖粉、淀粉、糊精、沉降碳酸鈣、磷酸鈣、白陶土等惰性物質。

　　例：關于吸濕性正確的敘述是

　　A.水溶性藥物均有固定的CRH值

　　B.幾種水溶性藥物混合后，混合物的CRH與各組分的比例有關

　　C.CRH值可作為藥物吸濕性指標，一般CRH值愈大，愈易吸濕

　　D.控制生產、儲藏的環境條件，應將生產以及儲藏環境的相對濕度控制在藥物CRH值以下以防止吸濕

　　E.為選擇防濕性敷料提供參考，一般應選擇CRH值小的物料作敷料

　　答案AD

　　例：散劑在分劑量時哪種描述是錯誤的

　　A.機械化生產多采用容量法

　　B.含毒、劇藥的散劑在分劑量時一般采用重量法

　　C.藥物的流動性、密度差、吸濕性會影響分劑量的準確性

　　D.分劑量的速度越快，分劑量越準確

　　E.目測法在分劑量時準確性差

　　答案D

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