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例:某藥師欲制備含有毒劇藥物的散劑,但藥物的劑量僅為0.0005g,故應先制成
A.10倍散
B.50倍散
C.100倍散
D.500倍散
E.1000倍散
E
顆粒劑
1.顆粒劑的概念、分類與特點
顆粒劑系指將藥物與適宜的輔料制成的顆粒狀制劑,分為可溶性、混懸型、泡騰性、腸溶性、緩釋性、控釋性制劑。
主要特點 可直接吞服,也可沖入水中飲人,應用和攜帶比較方便,溶出和吸收速度比較快。
例題:
A.混懸顆粒
B. 泡騰顆粒
C.腸溶顆粒
D.緩釋顆粒
E. 控釋顆粒
含有碳酸氫鈉和有機酸,遇水可放出大量氣體的顆粒劑是 B
在水或規定的釋放介質中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物的顆粒劑是 E
2.顆粒劑的制備工藝
與片劑相似,但不需壓片而是直接將顆粒裝袋。
制軟材→制濕顆�!� 濕顆粒干燥→ 整粒與分級→ 裝袋
2.顆粒劑的質量檢查
主要檢查項目有外觀、粒度、干燥失重、溶化性、裝量差異
外觀:應干燥、粒徑大小均勻、色澤一致、無吸潮、結塊、潮解等現象。
粒度:不能通過一號篩與通過五號篩的總和不得超過供試量的15%。
干燥濕重:于105℃干燥至恒重,含糖顆粒應減壓干燥,減失重量不得超過2%。
溶化性:供試品10g,加熱水200ml,攪拌5分鐘,可溶性顆粒應全部溶化,或輕微渾濁,但不得有異物。
裝量差異:
平均裝量或標示裝量裝量差異限度
1.0g及1.0g以下±10%
1.0g以上至1.5g±8%
1.5g以上至6.0g±7%
6.0g以上±5%
例題:以下對顆粒劑表述錯誤的是
A.飛散性和附著性較小
B.吸濕性和聚集性較小
C.顆粒劑可包衣或制成緩釋制劑
D.可適當添加芳香劑、矯味劑等調節口感
E.顆粒劑的含水量不得超過3%
E
顆粒劑質量檢查不包括
A.干燥失重
B.粒度
C.溶化性
D.熱原檢查
E.裝量差異
D
A.±15%
B.±10%
C.±8%
D.±7%
E.±5%
1.平均裝置1.0g及1.0g以下顆粒劑的裝量差異限度是 B
2.平均裝量6.0g以上顆粒劑的裝量差異限度是 E
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