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2013年執業藥師藥劑學知識點:片劑的種類

  根據用法、用途以及制備方法的差異,同時也為了最大限度地滿足臨床的實際需要,已經制備了各種類型的片劑。除了最常用的口服普通壓制片(compressed tablets)以外,另有含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、陰道片、陰道泡騰片、緩釋片、控釋片與腸溶片等,現分述如下:

  含片(buccal tablets)系指含于口腔中,藥物緩慢溶化產生局部或全身作用的片劑。含片中的藥物應是易溶性的,主要起局部消炎、殺菌、收斂、止痛或局部麻醉作用。可在局部產生較高的藥物濃度從而發揮較好的治療作用,其硬度一般較大,以便于含服,如常用的復方草珊瑚含片等。含片應進行釋放度檢查。

  舌下片(sublingual tablets)系指置于舌下能迅速溶化,藥物經舌下黏膜吸收發揮全身作用的片劑。

  舌下片中的藥物與輔料應是易溶性的,主要適用于急癥的治療。由于舌下片中的藥物未經過胃腸道,所以可以避免藥物受胃腸液酸堿性的影響以及酶的破壞,同時也避免了肝臟對藥物的破壞作用(首過作用),如硝酸甘油舌下片用于心絞痛的治療,吸收迅速、起效很快。

  口腔貼片系指粘貼于口腔,經黏膜吸收后起局部或全身作用的片劑?谇毁N片應進行溶出度或釋放度檢查。

  咀嚼片(chewable tablets) 系指于口腔中咀嚼或吮服使片劑溶化后吞服,在胃腸道中發揮作用或經胃腸道吸收發揮全身作用的片劑。咀嚼片口感、外觀均應良好,一般應選擇甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性輔料作填充劑和黏合劑。咀嚼片的硬度應適宜。因常加入蔗糖、薄荷油等甜味劑及食用香料調整口味,較適合于d、JLJlll用。另外,崩解困難的藥物制成咀嚼片還可加速崩解和吸收。

  分散片(dispersible tablets) 系指在水中能迅速崩解并均勻分散的片劑(在21 ℃±1℃的水中3分鐘即可崩解分散并通過180trm孔徑的篩網)。分散片中的藥物應是難溶性的。分散片可加水分散后口服,也可將分散片含于口中吮服或吞服。分散片應進行溶出度檢查。

  可溶片 系指臨用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣片劑?扇芷瑧芙庥谒校芤嚎沙瘦p微乳光?晒┛诜⑼庥、含漱等用,如復方硼砂漱口片等。

  泡騰片(effervescent tablets) 系指含有碳酸氫鈉和有機酸,遇水可產生氣體而呈泡騰狀的片劑。泡騰片中的藥物應是易溶性的,加水產生氣泡后應能溶解。有機酸一般用枸櫞酸、酒石酸、富馬酸等。因為泡騰片崩解時產生氣泡,其現象比較直觀有趣,所以非常適用于兒童使用,同時也比較適用于那些直接吞服藥片有困難的病人

  陰道片與陰道泡騰片 系指置于陰道內應用的片劑。陰道片和陰道泡騰片的形狀應易置于陰道內,可借助器具將陰道片送人陰道。陰道片為普通片,在陰道內應易溶化、溶散或融化、崩解并釋放藥物,主要起局部消炎殺菌作用,也可給予性激素類藥物。具有局部刺激性的藥物,不得制成陰道片。陰道片應符合普通片的規定。陰道泡騰片應符合泡騰片規定。

  緩釋片(sustained release tablets) 系指在規定的釋放介質中緩慢地非恒速釋放藥物的片劑,如非洛地平緩釋片等。緩釋片應符合緩釋制劑的有關要求(《中國藥典》2010年版二部附錄XIX D)并應進行釋放度檢查。

  控釋片(controlled release tablets) 系指在規定的釋放介質中緩慢地恒速釋放藥物的片劑,如硫酸嗎啡控釋片等。控釋片應符合控釋制劑的有關要求(《中國藥典》2010年版二部附錄Ⅺ》(D)并應進行釋放度檢查。

  緩釋片和控釋片已經愈來愈受到醫藥界的高度重視,因為它代表了現代藥物制劑的一個重要的發展方向,目前,國內外藥劑工作者正在進行著深入的研究和廣泛的開發,其主要技術關鍵是:要在實際工業化生產中,采用性能穩定、優良的藥用輔料以及比較先進的制藥設備。

  腸溶片系指用腸溶性包衣材料進行包衣的片劑。為防止藥物在胃內分解失效、對胃的刺激或控制藥物在腸道內定位釋放,可對片劑包腸溶衣;為治療結腸部位疾病等,可對片劑包結腸定位腸溶衣。腸溶片除另有規定外,應進行釋放度檢查。

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