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　　第七章 氣霧劑、膜劑和涂膜劑

　　重點內容

　　氣霧劑的概念、特點、分類、組成和質量要求

　　次重點內容

　　1.氣霧劑的制備方法與藥物吸收

　　2.噴霧劑、吸人粉霧劑的概念

　　3.膜劑的概念、特點、常用成膜材料和制備方法

　　考點摘要

　　7.1氣霧劑

　　7.1.1概述

　　1.氣霧劑、噴霧劑、吸入粉霧劑的概念【掌】與區別【掌】

　　氣霧劑：藥物與適宜的拋射劑封裝于具有特制閥門系統的耐壓密封容器中而制成的制劑。使用時，借拋射劑的壓力將內容物噴出。

　　噴霧劑：不含拋射劑，借助于手動泵的壓力將藥液噴成霧狀的制劑。

　　吸入粉霧劑：微粉化藥物與載體以膠囊、泡囊或高劑量儲庫形式，采用特制的干粉吸人裝置，由患者主動吸人霧化藥物的制劑。

　　氣霧劑 噴霧劑 吸入粉霧劑

　　動力 拋射劑或氣體 氣體或霧化，壓力不恒定 主動吸入

　　噴出物 氣溶膠或泡沫 細液滴或條狀半固體 微粉

　　閥門內孔 二個 三個且較大 簡單

　　2.氣霧劑的特點【掌】

　　1)使用方便，藥物直達作用部位，速效。

　　2)無首過作用及胃腸道破壞。

　　3)藥物以霧狀噴出，可減少對創面的刺激性。

　　4)穩定(容器密閉、避光)。

　　5)可以用定量閥門準確控制劑量;

　　缺點：

　　1)成本較高(耐壓容器、閥門系統和特殊的生產設備)。

　　2)拋射劑有致冷效應，多次使用于受傷皮膚創面可引起不適與刺激;

　　3)拋射劑有一定的毒性，不適宜心臟病患者作為吸入氣霧劑使用。

　　4)易發生爆炸。

　　7.1.2分類【掌】

　　1.按相的組成分

　　1)二相氣霧劑(溶液型)有液體和氣體兩相，可加乙醇或丙二醇、聚乙二醇作潛溶劑

　　2)三相氣霧劑

　　(1)混懸型氣霧劑(混懸型)有氣體、液體和固體或氣體和兩種不相溶的液體共三相。

　　(2)乳劑型氣霧劑 (乳劑型) 藥液與拋射劑的乳劑，使用時內容物以泡沫狀噴出。

　　2. 按分散系統分：溶液型、混懸型(形成煙霧狀)及乳劑型(W/O型或O/W型乳劑)三類。

　　3.按醫療用途分有三：吸入、皮膚與粘膜、空間消毒和殺蟲用氣霧劑

　　7.1.3質量要求

　　1.無毒、無刺激。

　　2.噴出物的霧滴或霧粒要細小、均勻，劑量準確。

　　3.泄漏與爆破應符合規定，確保安全使用。

　　4.用于燒傷、燙傷的氣霧劑應無菌。

　　7.1.4吸入氣霧劑中藥物的吸收【熟】

　　1.肺部吸收快，速效不亞于靜脈注射。原因：肺吸收表面積大;肺泡內氣血擴散。

　　2.影響吸收的因素

　　1)藥物的性質①小分子藥物吸收快;②脂溶性(油/水分配系數大)的藥物，吸收快;

　　2)微粒的大小 控制在0.5~5μm范圍內最適宜。太細隨呼氣排出;太粗沉降吸收慢。

　　7.1.5氣霧劑的組成【掌】

　　包括拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器和閥門系統四部分。

　　1.拋射劑

　　1)拋射劑的作用拋射藥液的動力兼溶劑。

　　2)拋射劑的種類：一般分為氟氯烷烴(又稱氟里昂Fieon)、碳氫化合物及壓縮氣體三類。

　　(1)氟氯烷烴類即氟利昂(Freon)類，常用的有F11、F12和F14，多混合使用。不宜心臟疾病患者作為吸入氣霧劑使用。能破壞大氣中的臭氧層。

　　(2)碳氫化合物可用的有丙烷、正丁烷等。不宜單獨使用，常與氟氯烷烴類合用。

　　(3)壓縮氣體液化的二氧化碳、氮氣等。

　　2.藥物與附加劑

　　1)藥物 可是液體、固體和半固體。不溶性的藥需微粉化，并干燥至含水量在0.03%以下。

　　2)潛溶劑用于溶液型氣霧劑

　　3)潤濕劑用于混懸型氣霧劑

　　4)乳化劑用于乳劑型氣霧劑

　　5)抗氧劑

　　6)防腐劑

　　3.耐壓容器玻璃容器 塑料容器 金屬容器

　　4.閥門系統控制內容物噴出(并可控制噴出劑量);防止泄漏。

　　7.1.6氣霧劑的制備工藝【熟】

　　容器、閥門系統的處理與裝配→藥物的配制與分裝→充填拋射劑→質量檢查

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