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　　物理滅菌法

　　(一)濕熱滅菌法

　　本方法特點：由于蒸氣潛熱大，穿透力強，容易使蛋白質變性或凝固，滅菌效率高。

　　1.熱壓滅菌法：是用大于常壓的飽和水蒸汽加熱殺滅微生物的方法，是最可靠的滅菌方法。

　　(1)常用的幾個壓力與溫度及時間的對應關系

　　115℃～67 kpa～30min;

　　121℃～97 kpa～20min;

　　126℃～139 kpa～15min。

　　(2)滅菌設備—滅菌柜操作注意事項

　　A.必須使用飽和蒸氣;

　　B.必須將柜內空氣排凈;

　　C.壓力回零后再開啟柜門，防止帶壓操作;

　　D.防止過早全部開啟柜門造成驟然降溫，瓶子破裂。

　　(3)影響滅菌效果因素

　　A.細菌的種類與數量;

　　B.藥物性質與滅菌時間;

　　C.蒸氣的性質;

　　D.介質的性質。

　　2.流通蒸氣滅菌法：指在常壓下100℃流通蒸汽加熱殺滅微生物的方法。殺滅時間為：30～60min。

　　特點：

　　1)適用于對熱不穩定的藥品;

　　2)不能殺滅所有細菌;

　　3)需加入抑菌劑或避菌操作、無菌操作。

　　3.煮沸滅菌法：把滅菌物品放入沸水中加熱滅菌的方法。滅菌時間為：30～60min。滅菌效果差。

　　4.低溫間歇滅菌法：

　　作法：

　　a.溫度60～80℃ 1小時滅菌;

　　b.室溫或37℃下放置24小時，再進行上述條件下的滅菌;

　　c.反復操作3～5次。

　　(二)干熱滅菌法

　　干熱滅菌法分為：火焰滅菌法、干熱空氣滅菌法。

　　火焰滅菌法：直接在火焰中燒灼滅菌的方法。

　　干熱空氣滅菌法：

　　1.細菌對熱敏感性：殺滅繁殖型細菌需100℃、干熱1hr殺死;芽胞菌：按藥典規定：160℃～170℃需2hr以上、170℃～180℃需1hr以上、250℃需45 min。

　　2.熱原：需經250℃，30 min、200℃以上45 min才能破壞、破壞大腸桿菌內毒素，250℃時F值為750分鐘。

　　方法適用性：適用于耐高溫的玻璃、金屬器皿以及不允許濕氣穿透的油脂類、耐高溫的固體粉末藥物。

　　存在問題：穿透力差，溫度不均勻，橡膠及塑料不適用。

　　(三)射線滅菌法

　　包括輻射滅菌法、紫外線滅菌法和微波滅菌法。

　　1.輻射滅菌法　如60Co放射的γ射線殺菌。

　　特點：不升高滅菌產品的溫度，穿透性強。

　　適用范圍：

　　1)不耐熱但對光穩定的藥品如：維生素、抗生素、激素、重要制劑、醫療器械、高分子材料等。

　　2)包裝材料、器具、機械等。

　　2.紫外線滅菌法

　　滅菌最強的波長：254nm;

　　適用范圍：空氣、表面—即環境滅菌或器具滅菌。

　　3.微波滅菌法

　　作用原理：利用微波產生的熱殺滅微生物。

　　(四)濾過除菌法

　　是一種機械除菌方法，適用于對熱不穩定的藥物。

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