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第十章 注射劑的制備

第一節 概述

　　1.注射劑的工藝流程

　　包括容器的處理、注射液的配制、濾過、灌封、滅菌、檢漏、質量檢查、印字包裝等步驟。

　　注射劑的容器和處理方法

　　檢查一切割一圓口一安瓿的洗滌一干燥或滅菌

　　注射劑的制備流程

　　原輔料的準備一配制一濾過一灌封一滅菌一質量檢查

　　2.對環境潔凈度的要求

　　1)容器的干燥、滅菌應在控制區內進行;冷卻應在潔凈內進行。

　　2)注射液的精濾、灌裝、封口也應在潔凈區內進行。

　　3)可滅菌的產品可在控制區操作。

第二節 注射液的配制

　　1.配液的方法有濃配法和稀配法。

　　2.配液用注射用水的貯存時間不得超過12小時。

　　3.配液用的注射用油應150℃~160℃1~2小時滅菌，冷卻后進行配制。

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