第三節 注射液的濾過

　　注射液的濾器的種類與選擇

　　(1)垂熔玻璃濾器常作精濾或膜濾器前的預濾。

　　(2)砂濾棒、粗濾

　　(3)微孔濾膜器。常用醋酸纖維膜、硝酸纖維膜、醋酸纖維與硝酸纖維混合酯膜、聚四氟乙烯膜，濾膜孔徑在0.65-0.8μm者，作一般注射液的精濾使用，濾膜孔徑為O.3或0.22μm可做除菌過濾用。

第四節 注射劑的灌封

　　1.灌封

　　指的是灌裝和封口兩個步驟。這是注射劑生產中最關鍵的操作。灌封應在同一間室內進行，灌注后應立即封口，以免污染。必須嚴格控制灌封室環境的潔凈度(如在潔凈區內進行)。

　　2.封口的方法

　　拉封、頂封。

　　封注射劑的玻璃安瓿要達到以下要求：玻璃安瓿應無色透明，應具有低膨脹系數、耐熱耐洗滌，有足夠的強度，有高度的化學穩定性，熔點較低，不得有氣泡。

　　3.某些不穩定的產品，在灌封前后需通入惰性氣體，以置換安瓿中的空氣。

　　常用的惰性氣體有氮氣和二氧化碳。

　　注射液的機械灌封中可能出現的問題主要有：劑量不準確、封口不嚴、出現大頭(鼓泡)、癟頭、焦頭等。

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