第九節 滴眼劑的附加劑

　　一、概述

　　專供滴眼用的澄明溶液或混懸液。通常以水為溶劑，極少用油。

　　二、滴眼劑的質量要求與制備：

　　1、無菌：外傷治療或手術用必須無菌

　　2、澄明度

　　3、PH：5.0-9.0

　　4、滲透壓：相當于0.5-1.5% 氯化鈉滲透壓

　　5、粒度：不得有超過50um粒子，15um以下>90%

　　制備：用于外傷和手術不應加抑菌劑，一般可加抑菌劑，每包<10ml

　　三、滴眼劑的附加劑及在處方設計中需注意的問題

　　(一)、PH調節劑：1、磷酸鹽緩沖液 2、硼酸鹽緩沖液(磺胺類) 3、硼酸溶液(麻藥)

　　(二)、滲透壓調節劑：氯化鈉、硼酸、葡萄糖、硼砂

　　(三)、抑菌劑：硝酸苯汞、苯扎氯銨、洗必泰、三氯叔丁醇(弱酸)、苯氧乙醇(綠膿桿菌)、尼泊金酯(弱酸)、山梨酸(真菌)

　　(四)、粘度調節劑：MC、PVA、PEG、PVP

　　(五)、處方舉例：0.25%氯霉素滴眼液：主藥、氯化鈉(調滲透壓)、羥苯甲酯 100℃30min

　　總結：注射用水配制后12小時內使用，注射劑灌封后8小時內滅菌，滅完菌的安瓿應在24小時內使用，輸液配制藥液至滅菌4h內完成。

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