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第六節 制粒、干燥與壓片

　　為了掌握片劑的各種制備方法，片劑制備的兩個重要前提條件，即用于壓片的物料(顆粒或粉末)應該具有良好的流動性和良好的可壓性。

　　1.濕法制粒壓片

　　加粘合劑架橋或粘結作用使藥粉聚結在一起而成顆粒的方法。

　　制粒目的：增加壓片物料的流動性和可壓性，以保證片劑的質量。

　　(1)濕法制粒的原理：A液體的架橋作用：分之間產生粘著力;B固體架橋，包括部分藥物溶解和固化、析出，粘合劑的固結等。

　　(2)生產工藝流程

　　原輔料粉碎過篩稱量混合制軟材制濕顆粒干燥整粒一壓片

　　(3)制濕顆粒方法和設備

　　搖擺式顆粒機制粒、流化(沸騰)制粒、噴霧干燥制粒法、高速攪拌制粒，其中流化(沸騰)制粒，亦稱為“一步制粒法”物料的混合、粘結成粒、干燥等過程在同一設備內一次完成。

　　1)擠壓式制粒機：2)轉動制粒機3)高速攪拌制粒4)流化床制粒機

　　(4)干燥：

　　目的：提高藥物的穩定性(防水解、霉變)。

　　加熱方式：熱傳導、對流、熱輻射、介電等加熱，最普遍用對流加熱(簡稱對流干燥)。

　　干燥方法：

　　C按加熱方式分為熱傳導干燥、對流干燥、熱輻射干燥、介電加熱干燥等。

　　干燥設備：箱式干燥器、流化床干燥器、噴霧干燥器。

　　(5)其他制粒方法

　　1)干法制粒：

　　2)噴霧制粒：

　　(6)壓片機：

　　2.干法制片

　　①結晶壓片法：流動、可壓性好的結晶藥物，適當粉碎、篩分和干燥，再加入適量的崩解劑、潤滑劑即可壓成片劑。

　　②干法制粒壓片：藥物對濕、對熱較敏感，可壓性及流動性差，應用制粒的辦法加以改善，可用干法制粒的方式壓片。常先壓成大型片子，再破碎成小顆粒后壓片。

　　③粉末直接壓片：粉末直接壓片的藥用輔料，如各種型號的微晶纖維素、噴霧干燥乳糖、磷酸氫鈣二水合物、可壓性淀粉、微粉硅膠(優良的助流劑)等。

　　崩解速度：外加>內外加>內加

　　溶出速度：內外加>內加>外加

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