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2019執(zhí)業(yè)藥師考試《藥學(xué)專業(yè)知識一》復(fù)習(xí)筆記(18)

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體外釋放度試驗

  1.儀器裝置溶出度測定儀

  2.溫度37℃±0.5℃

  3.釋放試驗的介質(zhì)

  4.取點設(shè)計與釋放標準(1次/12h)

  第一取樣點:0.5~2h主要考察有無突釋效應(yīng)

  第二取樣點:中間點用于確定釋藥特性

  第三取樣點:zui后取樣點考察釋藥是否完全

  第四、五點:通過五點考察用于表征控釋制劑的體外釋放度

  5.藥物釋放曲線的擬合

  零級釋藥:Mt/M∞=Kt

  一級釋藥:┮(1-Mt/M∞)=-Kt​

  Higuchi方程:Mt/M∞=Kt1/2

  分布函數(shù)式中Mt為t時間的釋藥量,M∞為t∞時的釋藥量。

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