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　　脂質體的質量控制

　　質量控制

　　1、形態、粒徑及其分布

　　采用掃描電鏡、激光散射法或激光掃描法測定。根據給藥途徑不同要求其粒徑不同。脂質體如注射給藥脂質體的粒徑應小于200nm，且分布均勻，呈正態性，跨距宜小。

　　2、包封率和載藥量

　　包封率：包封率=(脂質體中包封的藥物/脂質體中藥物總量)×100%

　　一般采用葡聚糖凝膠、超速離心法、透析法等分離方法將溶液中游離藥物和脂質體分離，分別測定，計算包封率。通常要求脂質體的藥物包封率達80%以上。

　　載藥量：載藥量=[脂質體中藥物量/(脂質體中藥物+載體總量)]×100%

　　載藥量的大小直接影響到藥物的臨床應用劑量，故載藥量愈大，愈易滿足臨床需要。載藥量與藥物的性質有關，通常親脂性藥物或親水性藥物較易制成脂質體。

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