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藥物警戒的作用與實例
藥物警戒作用 |
實例 |
藥品上市前風險評估 | 如發現“仙牛健骨顆粒”3期臨床試驗過程連續發生嚴重不良事件,確認后責令終止其試驗 |
藥品上市后風險評估 | 如拜斯亭(西立伐他汀)與萬絡(羅非昔布)撤市(發現大劑量服用萬絡者患心肌梗死和心臟猝死的危險增加了3倍) |
發現藥品使用環節的用藥錯誤 | 超適應證、超劑量用藥、違反操作規程用藥及不合理聯合等。2012年阿糖胞苷兒科事件(抗病毒藥阿糖腺苷錯誤輸入)是典型的音似藥品致嚴重后果案例 |
發現和規避假、劣藥品流入市場 | 如“亮菌甲素事件”,導致腎衰竭 |
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