項目

具體分類

粒度

①兒科及外用散劑，通過七號篩（中藥通過六號篩）的粉末總量不得少于 95%。

②顆粒劑不能通過一號篩與能通過五號篩的總和不得過 15%。

③混懸液型軟膏劑及含飲片細粉的軟膏劑不得檢出大于 180μm 的粒徑。

水分

①≤8.0%：顆粒劑。

②≤9.0%：散劑、硬膠囊、水丸、糊丸、濃縮水丸。

③≤12.0%：水蜜丸、濃縮水蜜丸。

④≤15.0%：蜜丸、濃縮蜜丸。

融變時限

①30min：栓劑脂肪性基質、陰道片。

②60min：栓劑水溶性基質。

崩解時限

①60s：口崩片。

②3min：可溶片。

③5min：舌下片、泡騰片。

④10min：含片。

⑤15min：普通片。

⑥30min：藥材原粉片、硬膠囊。

⑦1h：浸膏（半浸膏）片、糖衣片、中藥片、軟膠囊。