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　　中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　一、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　包括：《中華人民共和國(guó)藥典》和《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》。

　　(一)《中華人民共和國(guó)藥典》(簡(jiǎn)稱(chēng)《中國(guó)藥典》)

　　《中國(guó)藥典》一經(jīng)頒布實(shí)施，其同品種的上版標(biāo)準(zhǔn)或其原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)即同時(shí)停止使用。

　　1.《中國(guó)藥典》凡例的基本內(nèi)容和要求

　　《中國(guó)藥典》的“凡例”是為正確使用《中國(guó)藥典》進(jìn)行藥品質(zhì)量檢定的基本原則，是對(duì)《中國(guó)藥典》正文、

　　附錄及與質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問(wèn)題的統(tǒng)一規(guī)定。“凡例”中的有關(guān)規(guī)定同樣具有法定的約束力。

　　(1)名稱(chēng)及編排：藥材和飲片名稱(chēng)包括：中文名、漢語(yǔ)拼音名及拉丁名(其中藥材拉丁名排序?yàn)閷倜�或�(qū)倜?/P>

　　+種加詞在先，藥用部位在后)。

　　(2)對(duì)照品、對(duì)照藥材、對(duì)照提取物、標(biāo)準(zhǔn)品：系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

　　(3)精確度：指取樣量的準(zhǔn)確度和試驗(yàn)精密度。

　　①試驗(yàn)中供試品與試藥等“稱(chēng)重”或“量取”的量，均以阿拉伯?dāng)?shù)碼表示，其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來(lái)確定。如稱(chēng)取“0.1g”系指稱(chēng)取重量可為0.06——0.14g;稱(chēng)取“2g”系指稱(chēng)取重量可為1.5——2.5g;稱(chēng)取“2.0g”系指稱(chēng)取重量可為1.95——2.05g;稱(chēng)取“2.00g”系指稱(chēng)取重量可為1.995——2.005g。

　　“精密稱(chēng)定”系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一;“稱(chēng)定”系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求;“量取”系指可用量筒或按照量取體積的有效數(shù)位選用量具。取用量為“約”若干時(shí)，系指取用量不得超過(guò)規(guī)定量的±10%。

　　聯(lián)想：千金小姐：千=千分之一，金=精密稱(chēng)定。

　　②恒重，除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱(chēng)重的差異在0.3mg以下的重量;

　　試驗(yàn)時(shí)的溫度應(yīng)以25℃±2℃為準(zhǔn)。

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