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2022執(zhí)業(yè)藥師《中藥一》高頻考點：散劑質(zhì)量檢查項目與要求

來源：考試吧　2022-11-2 9:50:22　【要考試，上考試吧！】　執(zhí)業(yè)藥師萬題庫

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　　散劑質(zhì)量檢查項目與要求

　�、倭６龋河糜跓齻驀乐貏�(chuàng)傷的中藥局部用散劑及兒科用散劑，按照《中國藥典》粒度和粒度分布測定法測定。除另有規(guī)定外，中藥散劑通過六號篩的粉末重量不得少于95%。

　　②外觀均勻度：應(yīng)色澤均勻，無花紋與花斑。

　　③水分：按照《中國藥典》水分測定法測定，除另有規(guī)定外不得過9.0%。

　�、苎b量差異：單劑量包裝的散劑，超出裝量差異限度的不得多于2袋(瓶)，并不得有1袋(瓶)超出限度1倍。注意凡規(guī)定檢查含量均勻度的化學藥和生物制品散劑，一般不進行裝量差異的檢查。

　�、菅b量：除另有規(guī)定外，多劑量包裝的散劑，照最低裝量檢查法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

　�、逕o菌：用于燒傷(除Ⅰ度或淺Ⅱ度燒傷外)或嚴重創(chuàng)傷或臨床必需無菌的局部用散劑，按照《中國藥典》通則無菌檢查法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

　　⑦微生物限度：符合非無菌藥品微生物限度檢查法規(guī)定。凡規(guī)定進行雜菌檢查的生物制品散劑，可不進行微生物限度檢查。

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