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2009年執業藥師藥事管理與法規模擬題與答案(3)

  14、仿制國家已批準正式生產,并收載于國家藥品標準的品種( D )。

  A.藥品標準

  B.國家基本藥物

  C.處方藥

  D.仿制藥品

  E.上市藥品

  15、目藥品質量是指( C )。

  A.能滿足規定需求的特征

  B.能滿足規定需要的特征

  C.能滿足規定需要和要求的特征的總和

  D.能滿足需求的特征

  E.能滿足需要的特征

  16、藥品質量監督管理是指( B )。

  A.國家衛生行政部門根據法律授予的權力,對藥品研制、生產的質量進行的監管

  B.國家藥品監督管理部門根據法律授予的權力以及法定的藥品標準、法規、制度、政策、對藥品研制、生產、銷售、使用的藥品質量以及影響藥品質量的工作質量進行的監督管理

  C.國家衛生行政部門根據法律授予的權力對藥品銷售、使用的藥品質量進行的監督管理

  D.國家衛生行政部門根據法律授予的權力以及法定的藥品標準、法規對藥品質量進行的監督管理

  E.國家衛生行政部門根據法律授予的權力以及法定的藥品標準、法規對藥品質量以及影響藥品質量的工作質量進行的監督管理

  17、必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的藥品( C )。

  A.藥品標準

  B.國家基本藥物

  C.處方藥

  D.仿制藥品

  E.上市藥品

  18、藥品監督員是政府藥品監督管理部門聘任的對藥品進行( D )。

  A.監督、檢查的專業技術人員

  B.檢查、抽驗的專業技術人員

  C.抽驗的專業技術人員、代表衛生行政部門行使藥品質量監督檢查任務

  D.監督、檢查、抽驗的專業技術人員,代表政府行使藥品質量監督檢查任務

  E.監督、抽驗的專業技術人員

  19、不需要憑執業醫師或執業助理醫師的處方,消費者即可自行判斷、購買和使用的藥品是( C )。

  A.藥品

  B.新藥

  C.非處方藥

  D.假藥

  E.劣藥

  20、我國藥品監督管理的性質具有( E )。

  A.預防性

  B.完善性

  C.促進性

  D.情報性和教育性

  E.預防性、完善性、促進性、情報性和教育性

  21、質量監督是( A )。

  A.根據政府法令或規定,對產品、服務質量和企業保證質量所具備的條件進行監督活動

  B.根據政府的法令,對產品的質量進行監督活動

  C.根據政府的規定,對產品服務質量進行監督活動

  D.根據政府法規,對企業保證質量所具備的條件進行監督活動

  E.根據國家法令或規定,對產品和企業保證質量所具備的條件進行監督活動

  22、從畫家目前臨床應用的各類藥物中,經過科學評價而遴選出的具有代表性的藥品,由國家藥品監督管理部門公布的是( B )。

  A.藥品標準

  B.國家基本藥物

  C.處方藥

  D.仿制藥品

  E.上市藥品

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