第 51 題 組織并監(jiān)督實施企業(yè)質量方針的是(　　)。

　　【正確答案】： A

　　第 52 題 起草企業(yè)藥品質量管理制度，并指導、督促制度的執(zhí)行的是(　　)。

　　【正確答案】： B

　　第 53 題 負責首營企業(yè)和首營品種的質量審核(　　)。

　　【正確答案】： B

　　請根據以下內容回答 54～58 題

　　A.審批制度

　　B.一級審批制度

　　C.注冊審批制度

　　D.注冊制度

　　E.分類保護制度

　　第 54 題 國家對進口藥實行(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 55 題 國家對中藥保護品種實行(　　)

　　【正確答案】： E

　　第 56 題 國家對新藥申報實行(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 57 題 國家對新生物制品申報實行(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 58 題 國家對執(zhí)業(yè)藥師資格實行(　　)

　　【正確答案】： D

　　根據下列選項，回答 59～62 題：

　　A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　c.國務院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院藥品監(jiān)督管理部門授權的省、自治區(qū)、直轄市

　　人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定

　　第 59 題 負責組織藥品經營企業(yè)的認證工作(　　)。

　　【正確答案】： C

　　【參考解析】： 考察重點是《中華人民共和國藥品管理法實施條例》對藥品檢驗機構的設置部門的規(guī)定。參見“內容精要”相關內容。

　　第 60 題 設置國家藥品檢驗機構(　　)。

　　【正確答案】： A

　　【參考解析】： 考察重點是《中華人民共和國藥品管理法實施條例》對藥品檢驗機構的設置部門的規(guī)定。參見“內容精要”相關內容。