11.為保護公眾健康，可以對藥品生產企業生產的新藥品種設立監測期，監測期內不得批準其他企業生產或進口，監測期的時限是

　　A.不超過二年

　　B.不超過三年

　　C.不超過五年

　　C.不超過四年

　　E.不超過六年

　　12.新藥是指

　　A.未曾在中國境內生產的藥品

　　B.未曾在中國境內獲得專利保護的藥品

　　C.未曾在中國使用過的藥品

　　D.未曾在中國境內進口過的藥品

　　E.未曾在中國境內上市銷售的藥品

　　13.下列哪些行政行為不收費

　　A.核發證書、進行藥品注冊

　　B.實施藥品抽查檢驗

　　C.進行藥品認證

　　D.實施藥品審批檢驗

　　E.實施強制性檢驗

　　14.制售假藥，足以嚴重危害人體健康的

　　A.處 2年以下有期徒刑或拘役，并處或單處銷售額 50%至 2倍罰金

　　B.處3年以下有期徒刑或拘役，并處或單處銷售額50%至2倍罰金

　　C.處 3年以上 10年以下有期徒刑，并處銷售額 50%至 2倍罰金，或者沒收財產

　　D，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產

　　E.處10年以上有期徒刑或無期徒刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產

　　15.關于精神藥品的管理不正確的是

　　A.醫療單位購買的精神藥品只準在本單位使用，不得轉售，醫生根據醫療需要合理使用，嚴禁濫用

　　B.醫療單位購買精神藥品必須持《精神藥品購用卡》向指定的經營單位購買

　　C.第一類精神藥品僅限供應縣以上主管部門指定的醫療單位使用

　　D.第二類精神藥品可供各醫療單位使用，也可由指定經營單位憑蓋有醫療單位公章的醫生處方限量零售

　　E.精神藥品原料和制劑的生產單位必須建立嚴格的管理制度，設立原料和制劑的專用倉庫，并指定專人管理