一、多選題:

　　1、根據《中華人民共和國行政許可法》的規定，可以不設行政許可的事項包括

　　A.公民、法人或者其他組織能夠自主決定的

　　B.市場競爭機制能夠有效調節的

　　C.行業組織能夠自律管理的

　　D.中介機構能夠自律管理的

　　E.行政機關采用事后監督等其他行政管理方式能夠解決的

　　標準答案：a, b, c, d, e

　　2、中藥一級保護的期限分別為

　　A.5年

　　B.7年

　　C.10年

　　D.20年

　　E.30年

　　標準答案：c, d, e

　　3、根據《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經營企業必須具備的條件包括

　　A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員

　　B.具有與經營藥品相適應的營業場所

　　C.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員

　　D.具有與經營規模相適應的藥品品種與數量

　　E.具有保證所經營藥品質量的規章制度

　　標準答案：a, b, c, e

　　4、根據《中華人民共和國藥品管理法》，應按假藥論處的藥品包括

　　A.國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的藥品

　　B.未經批準生產、進口的藥品

　　C.不注明生產批號的藥品

　　D.所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍的藥品

　　E.未標明有效期的藥品

　　標準答案：a, b, d

　　5、依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品生產企業使用的直接接觸藥品的包裝材料，必須

　　A.符合藥用要求

　　B.符合生產工藝要求

　　C.經國務院藥品監督管理部門批準

　　D.是國務院藥品監督管理部門公布的品種

　　E.符合保障人體健康和安全的標準

　　標準答案：a, c, e

　　6、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，以下敘述正確的是

　　A.執業醫師應當使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品

　　B.對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調配人、核對人應當仔細核對

　　C.對不符合條例規定的，處方的調配人、核對人應當拒絕發藥

　　D.麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由國務院衛生主管部門規定

　　E.麻醉藥品和精神藥品單張處方的最大用量應當符合國務院衛生主管部門的規定

　　標準答案：a, b, c, d, e

　　7、按照《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》，以下敘述正確的是

　　A.醫療機構憑《印鑒卡》向本省、自治區、直轄市范圍內的定點生產企業或者定點批發企業購買麻醉藥品和第一類精神藥品

　　B.申請《印鑒卡》的醫療機構應有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目

　　C.申請《印鑒卡》的醫療機構應有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師

　　D.《印鑒卡》有效期滿前3個月，醫療機構應當向市級衛生行政部門重新提出申請

　　E.換領新卡的醫療機構，還應當提交原《印鑒卡》有效期期間內麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況

　　標準答案：b, c, d, e

　　8、根據《執業藥師資格制度暫行規定》，申請注冊者必須具備的條件有

　　A.取得《執業藥師資格證書》

　　B.取得繼續教育的證明

　　C.遵紀守法，遵守藥師職業道德

　　D.身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作

　　E.經所在單位考核同意

　　標準答案：a, c, d, e

　　9、以下符合《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》表述的是

　　A.非處方藥藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識

　　B.未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不能出廠

　　C.使用非處方藥專有標識時，必須按照國家食品藥品監督管理局公布的坐標比例和色標要求使用

　　D.非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色

　　E.紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標識用于甲類非處方藥藥品

　　標準答案：a, b, c, d

　　10、根據《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》，下列敘述正確的有

　　A.非處方藥必須憑執業醫師的處方銷售、購買和使用

　　B.非處方藥不得采用開架自選銷售方式

　　C.普通商業企業經批準可以零售甲類和乙類非處方藥

　　D.銷售處方藥、甲類非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經營許可證》

　　E.銷售處方藥、甲類非處方藥的零售藥店必須配備執業藥師或藥師以上藥學技術人員

　　標準答案：d, e

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