第 2021 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定，藥品發生群體不良反應的報告時限是()

　　A.15日內

　　B.立即

　　C.1日內

　　D.3日內

　　E.5日內

　　正確答案：B,

　　第 2022 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定，藥品不良反應報告的內容和統計資料是()

　　A.處理醫療糾紛、醫療訴訟的依據

　　B.處理藥品質量事故的依據

　　C.處理醫療責任事故的依據

　　D.加強藥品監督管理，指導合理用藥的依據

　　E.加強藥品監督管理，指導臨床用藥的依據

　　正確答案：D,

　　第 2023 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　藥品經營企業向有關藥品不良反應監測專業機構定期集中報告本單位經營藥品發生不良反應情況的時間為()

　　A.每月

　　B.每2個月

　　C.每季度

　　D.每半年

　　E.每年

　　正確答案：C,

　　第 2024 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　國家藥品不良反應監測專業機構的主要任務不包括()

　　A.承擔全國藥品不良反應資料的收集、管理、上報工作

　　B.負責制定藥品不良反應監測標準

　　C.承辦國家藥品不良反應監測信息網絡的建設運轉和維護工作

　　D.負責組織藥品不良反應教育培訓

　　E.負責組織編輯出版全國不良反應信息刊物

　　正確答案：B,

　　第 2025 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，藥品不良反應報告和監測是指()

　　A.藥品生產企業對本單位生產的藥品所發生的不良反應進行分析和控制的過程

　　B.藥品經營企業對本單位經營的藥品所發生的不良反應進行分析和報告的過程

　　C.醫療機構對使用的藥品所發生的不良反應進行分析、監測的過程

　　D.藥品不良反應監測中心作出報告并進行核實的過程

　　E.藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程

　　正確答案：E,

　　第 2026 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的適用范圍是()

　　A.中藥生產基地、藥品研發基地、疾控中心

　　B.鄉鎮衛生院、藥品經營企業、藥品檢驗機構

　　C.藥品生產企業、藥品經營企業、藥物臨床前研究基地

　　D.藥品批發企業、醫療門診部、新藥研發機構

　　E.醫療機構、藥品經營企業、藥品生產企業

　　正確答案：E,

　　第 2027 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　新藥監測期內的藥品，報告()

　　A.新的不良反應

　　B.有死亡病例的不良反應

　　C.嚴重的不良反應

　　D.所有的不良反應

　　E.所有的藥物不良事件

　　正確答案：D,

　　第 2028 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定負責制定藥品不良反應報告管理規章和政策，并監督實施的部門是()

　　A.國家食品藥品監督管理局

　　B.國家食品藥品監督管理局會同衛生部

　　C.衛生部

　　D.國家藥品不良反應監測中心

　　E.國務院衛生主管部門和地方各級衛生主管部門

　　正確答案：B,

　　第 2029 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定負責通報全國藥品不良反應報告和監測情況的部門是()

　　A.國家食品藥品監督管理局

　　B.國家食品藥品監督管理局會同衛生部

　　C.衛生部

　　D.國家藥品不良反應監測中心

　　E.國務院衛生主管部門和地方各級衛生主管部門

　　正確答案：A,

　　第 2030 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定負責在職責范圍內對已確認的藥品不良反應采取相關的緊急措施的部門是()

　　A.國家食品藥品監督管理局

　　B.國家食品藥品監督管理局會同衛生部

　　C.衛生部

　　D.國家藥品不良反應監測中心

　　E.國務院衛生主管部門和地方各級衛生主管部門

　　正確答案：E,

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