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2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項(xiàng)練習(xí)(第38套)

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  第 1851 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >

  國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,應(yīng)按規(guī)定報(bào)告藥品不良反應(yīng)的單位是()

  A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

  B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

  C.藥品經(jīng)營企業(yè)

  D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)

  E.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

  正確答案:A,

  第 1852 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >

  省級食品藥品監(jiān)督管理部門()

  A.主管全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作

  B.主管本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作

  C.負(fù)責(zé)全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度有關(guān)的管理工作

  D.負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度有關(guān)的管理工作

  E.主管本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作

  正確答案:B,

  第 1853 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >

  《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》的適用范圍是()

  A.中國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu),食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)主管部門

  B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu),食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)主管部門

  C.中國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)

  D.中國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu),食品藥品監(jiān)管管理部門和其他有關(guān)主管部門

  E.中國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理行政和技術(shù)監(jiān)督部門

  正確答案:A,

  第 1854 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >

  下列說法錯(cuò)誤的是()

  A.國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

  B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)

  C.衛(wèi)生部主管全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作

  D.國家鼓勵(lì)有關(guān)單位和個(gè)人報(bào)告藥品不良反應(yīng)

  E.制定《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》的目的是加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的管理,保障公眾用藥安全

  正確答案:C,

  第 1855 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >

  制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理規(guī)章和政策的是()

  A.衛(wèi)生部

  B.國家食品藥品監(jiān)督管理局

  C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

  D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心

  E.國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部

  正確答案:E,

  第 1856 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >

  下列哪項(xiàng)不屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局履行的職責(zé)()

  A.組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作的開展

  B.會同衛(wèi)生部制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理規(guī)章和政策,并監(jiān)督實(shí)施

  C.對在本行政區(qū)域內(nèi)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,可以采取緊急控制措施.并依法作出行政處理決定

  D.對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理

  E.通報(bào)全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測情況

  正確答案:C,

  第 1857 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >

  對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理的部門是()

  A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

  B.省級藥品監(jiān)督管理局

  C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

  D.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

  E.衛(wèi)生部

  正確答案:A,

  第 1858 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >

  省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)()

  A.主管全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作

  B.主管本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作

  C.負(fù)責(zé)全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度有關(guān)的管理工作

  D.負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度有關(guān)的管理工作

  E.對省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)

  正確答案:B,

  第 1859 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >

  定期通報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況的機(jī)構(gòu)是()

  A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

  B.省級藥品監(jiān)督管理部門

  C.各級衛(wèi)生行政部門

  D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

  E.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

  正確答案:A,

  第 1860 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >

  不屬于國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的主要任務(wù)是()

  A.承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的收集、評價(jià)、反饋和上報(bào)工作

  B.制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理規(guī)章和政策

  C.組織藥品不良反應(yīng)宣傳、教育、培訓(xùn)和藥品不良反應(yīng)信息刊物的編輯、出版工作

  D.負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法的研究

  E.承辦國家藥品不良反應(yīng)信息資料庫和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)及維護(hù)工作

  正確答案:B,

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