第 1861 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　承辦全國藥品不良反應監測技術工作的是()

　　A.衛生部

　　B.國家藥品再評價中心

　　C.國家藥品不良反應監測中心

　　D.國家食品藥品監督管理局

　　E.藥品生產企業和經營企業

　　正確答案：C,

　　第 1862 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心的職責不包括()

　　A.及時對藥品不良反應報告進行核實

　　B.作出客觀、科學、全面的分析

　　C.承辦國家藥品不良反應信息資料庫和監測網絡的建設及維護工作

　　D.提出關聯性評價意見

　　E.將分析評價意見上報國家藥品不良反應監測中心

　　正確答案：C,

　　第 1863 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　藥品不良反應監測中心的人員的要求是()

　　A.應具備醫學專業知識，具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力

　　B.應具備藥學及相關專業知識，具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力

　　C.應具備醫學及相關專業知識，具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力

　　D.應具備醫學、藥學及相關專業知識，具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力

　　E.應具備毒理學專業知識，具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力

　　正確答案：D,

　　第 1864 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　藥品不良反應監測專業機構的人員應由()

　　A.醫學技術人員擔任

　　B.藥學技術人員擔任

　　C.有關專業技術人員擔任

　　D.護理技術人員擔任

　　E.醫學、藥學及有關專業的技術人員組成

　　正確答案：E,

　　第 1865 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　下列表述不正確的是()

　　A.國家食品藥品監督管理局承辦全國的藥品不良反應報告資料的收集、核實、評價、反饋及其他有關工作

　　B.藥品不良反應監測中心的人員應具備醫學、藥學及相關專業知識，具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力

　　C.藥品不良反應實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告

　　D.《藥品不良反應/事件報告表》的填報內容應真實、完整、準確

　　E.省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心在省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局的領導下承辦本行政區域內藥品不良反應報告資料的收集、核實、評價、反饋、上報及其他有關工作

　　正確答案：A,

　　第 1866 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　下列說法錯誤的是()

　　A.藥品不良反應報告的內容和統計資料，不作為醫療糾紛、醫療訴訟和處理藥品質量事故的依據

　　B.國家鼓勵個人報告藥品不良反應

　　C.《藥品不良反應/事件報告表》的填報內容應真實、完整、準確

　　D.未經國務院藥品監督管理部門公開的藥品不良反應統計資料可以被組織引用

　　E.藥品不良反應監測中心的人員，應具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力

　　正確答案：D,

　　第 1867 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　藥品不良反應實行()

　　A.逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告

　　B.逐級、快速報告制度，必要時可以越級報告

　　C.逐級報告制度，不能越級報告

　　D.定期報告制度，必要時進行快速報告

　　E.隨機報告制度

　　正確答案：A,

　　第 1868 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　生產經營藥品的企業定期集中報告本單位藥品不良反應發生情況的時間是()

　　A.每年

　　B.每半年

　　C.每季度

　　D.每2個月

　　E.每月

　　正確答案：C,

　　第 1869 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　醫療機構對收集到的一般的不良反應報告，應多長時間報告一次()

　　A.每個月報告一次

　　B.每兩個月報告一次

　　C.每季度報告一次

　　D.每半年報告一次

　　E.每年報告一次

　　正確答案：C,

　　第 1870 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　新藥監測期內的藥品向省級藥品不良反應監測中心匯總報告的周期為()

　　A.每季度匯總報告一次

　　B.每半年匯總報告一次

　　C.每年匯總報告一次

　　D.每三年匯總報告一次

　　E.每五年匯總報告一次

　　正確答案：C,

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