第 1871 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　以下藥品中應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)的是()

　　A.新藥監(jiān)測期已滿的藥品

　　B.臨床試驗(yàn)中的藥品

　　C.新藥

　　D.上市的藥品

　　E.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品

　　正確答案：E,

　　第 1872 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　新藥監(jiān)測期已滿的藥品()

　　A.報告嚴(yán)重的和新的不良反應(yīng)

　　B.報告說明書已收載的不良反應(yīng)

　　C.報告所有的不良反應(yīng)

　　D.報告輕微的不良反應(yīng)

　　E.報告常見的不良反應(yīng)

　　正確答案：A,

　　第 1873 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　應(yīng)以《藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表》的形式進(jìn)行年度匯總的是()

　　A.藥品經(jīng)營企業(yè)

　　B.醫(yī)院

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　D.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

　　E.各級衛(wèi)生主管部門

　　正確答案：C,

　　第 1874 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報告該進(jìn)口藥品發(fā)生的()

　　A.所有不良反應(yīng)

　　B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)

　　C.新的不良反應(yīng)

　　D.可疑的不良反應(yīng)

　　E.新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

　　正確答案：A,

　　第 1875 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　進(jìn)口滿5年的藥品，其藥品不良反應(yīng)須報告()

　　A.該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)

　　B.該類藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)

　　C.該類藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

　　D.該類藥品發(fā)生的罕見不良反應(yīng)

　　E.該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

　　正確答案：E,

　　第 1876 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　進(jìn)口藥品在其他國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，代理經(jīng)營該進(jìn)口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起多少個月內(nèi)報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心()

　　A.5個月內(nèi)

　　B.4個月內(nèi)

　　C.3個月內(nèi)

　　D.2個月內(nèi)

　　E.1個月內(nèi)

　　正確答案：E,

　　第 1877 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)()

　　A.應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告

　　B.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告

　　C.可直接向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心或食品藥品監(jiān)督管理局報告

　　D.可直接向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告

　　E.須及時向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告

　　正確答案：A,

　　第 1878 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　個人發(fā)現(xiàn)的新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)如何報告()

　　A.直接向所在地市級藥監(jiān)局或衛(wèi)生局報告

　　B.直接向所在地市級藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告

　　C.直接向所在地省級藥監(jiān)局或衛(wèi)生廳報告

　　D.直接向所在地省級藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告

　　E.直接向國家藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告

　　正確答案：D,

　　第 1879 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)多長時間向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計資料()

　　A.每年

　　B.每半年

　　C.每個季度

　　D.每2個月

　　E.每1個月

　　正確答案：B,

　　第 1880 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)報告和群體不良反應(yīng)報告資料應(yīng)如何向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告()

　　A.分析評價后7日內(nèi)報告

　　B.分析評價后3日內(nèi)報告

　　C.分析評價后1日內(nèi)報告

　　D.分析評價后及時報告

　　E.分析評價后報告置

　　正確答案：D,

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