第 11 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規(guī) > 單項(xiàng)選擇題 >

　　根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試 行)》，制劑收回記錄的內(nèi)容不包括

　　A.制劑名稱(chēng) B.制劑工藝

　　C.制劑批號(hào) D.處理意見(jiàn)

　　E.回收部門(mén)

　　正確答案：B,

　　第 12 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列 情形按假藥論處的是

　　A.藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的 藥品

　　B.使用必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文 號(hào)的原料藥生產(chǎn)的

　　C.不注明生產(chǎn)批號(hào)的

　　D.更改生產(chǎn)批號(hào)的

　　E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批 準(zhǔn)的藥品

　　正確答案：B,

　　第 13 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條 例》，藥品被抽驗(yàn)單位沒(méi)有正當(dāng)理由，拒絕 抽查檢驗(yàn)，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和被抽 驗(yàn)單位所在地省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部 門(mén)可以宣布

　　A.該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品為假藥

　　B.該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品為劣藥

　　C.撤銷(xiāo)該單位拒絕抽驗(yàn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)

　　D.停止該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品上市銷(xiāo)售和 使用

　　E.對(duì)該單位進(jìn)行警告并限期整改

　　正確答案：D,

　　第 14 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　藥學(xué)人員在藥學(xué)實(shí)踐中，通過(guò)樹(shù)立執(zhí)業(yè)理想， 形成良好的執(zhí)業(yè)習(xí)慣，體現(xiàn)了藥學(xué)職業(yè)道 德的

　　A.激勵(lì)作用 B.促進(jìn)作用

　　C.調(diào)節(jié)作用 D.約束作用

　　E.督促作用

　　正確答案：A,

　　第 15 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　藥品的特殊商品的特征不包括

　　A.兩重性 B.質(zhì)量重要性

　　C.專(zhuān)屬性 D.高風(fēng)險(xiǎn)性 E.時(shí)限性

　　正確答案：D,

　　第 16 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，初步的臨床藥理 學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)屬于

　　a. i期臨床試驗(yàn) b. Ⅱ期臨床試驗(yàn)

　　c. Ⅲ期臨床試驗(yàn) d. iv期臨床試驗(yàn)

　　e.生物等效性試驗(yàn)

　　正確答案：A,

　　第 17 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　藥品監(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)院 使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量?jī)H 為0.02% (g/ml),根據(jù)《中華人民共和國(guó) 藥品管理法》應(yīng)

　　A.追究該醫(yī)院法定代表人的責(zé)任

　　B.追究負(fù)責(zé)供應(yīng)該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的 責(zé)任

　　C.直接追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任

　　D.分別追究涉案藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及 該醫(yī)院的責(zé)任

　　E.按照一事不再罰原則，只追究相關(guān)直接 責(zé)任人員的責(zé)任

　　正確答案：D,

　　第 18 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　申請(qǐng)《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》應(yīng)符合的條件包括

　　A.有公安報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)報(bào)警裝置

　　B.有與使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品相關(guān) 的診療科目

　　C.具有主治以上醫(yī)師

　　D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品 管理的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員

　　E.有專(zhuān)用的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)

　　正確答案：B,

　　第 19 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的范圍的是

　　A.《中華人民共和國(guó)藥典》(2010年版)收 載的藥品

　　B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)正式進(jìn)口的 藥品

　　C.符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的 藥品

　　D.特殊適應(yīng)癥與急救、搶救用的血液制品和 蛋白類(lèi)制品

　　E.起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品

　　正確答案：E,

　　第 20 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位 購(gòu)進(jìn)的降糖藥質(zhì)量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職 業(yè)道德要求，對(duì)該批藥品的最佳處理方式是

　　A.因?yàn)闆](méi)有確認(rèn)為假藥可以繼續(xù)使用

　　B.要求供貨單位盡快換貨

　　C.將余下藥品退回供貨單位

　　D.在退貨的同時(shí)，報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理 部門(mén)

　　E.不能自行退、換貨，及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤?監(jiān)督管理部門(mén)

　　正確答案：E,

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