第 81 題 (單項選擇題)

　　根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》

　　是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的 時間、區域內，對一定數量人群的身體健康 或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以 緊急處置的事件

　　A.藥品不良反應

　　B.嚴重藥品不良反應

　　C.藥品群體不良事件

　　D.藥品不良反應報告和監測

　　E.藥品重點監測

　　正確答案：C,

　　第 82 題 (單項選擇題)

　　根據《藥品說明書和標簽管理規定》

　　應當注明藥品名稱、貯藏、生產日期、產品 批號、有效期、執行標準、批準文號、生產 企業等內容的是

　　A.藥品說明書 B.藥品內標簽

　　C.藥品外標簽 D.原料藥標簽

　　E.運輸包裝的標簽

　　正確答案：D,

　　第 83 題 (單項選擇題)

　　國家對中藥實行

　　A.品種保護制度 B分類管理制度 C.特殊管理制度 D.專線運輸制度 E.批準文號管理制度

　　正確答案：A,

　　第 84 題 (單項選擇題)

　　依照《疫苗流通和預防接種管理條例》的規定

　　接到質量可疑疫苗報告的衛生主管部門應

　　A.依法移交衛生行政部門

　　B.組織接種單位銷毀

　　C.依法查封、扣押

　　D.采取應急處理措施

　　E.立即停止銷售

　　正確答案：D,

　　第 85 題 (單項選擇題)

　　依據《藥品說明書和標簽管理規定》

　　運輸、儲藏包裝標簽和外標簽都含有的內

　　容是

　　A.成分、性狀

　　B.生產企業

　　C.執行標準

　　D.包裝數量

　　E.運輸注意事項

　　正確答案：B,

　　第 86 題 (單項選擇題)

　　藥品的生產企業、經營企業、研究機構，未 按照規定實施相應質量管理規范且逾期不改 正的，應

　　A.責令停產、停業整頓，并處5千元以上2 萬元以下的罰款

　　B.處2萬元以上10萬元以下的罰款

　　C.5年內不受理其申請，并處1萬元以上3 萬元以下的罰款

　　D.責令改正，給予警告，對單位并處3萬元 以上5萬元以下的罰款

　　E.給于降級、撤職、開除處分，并處3萬元 以下的罰款

　　正確答案：A,

　　第 87 題 (單項選擇題)

　　應當定期公告藥品質量抽查檢驗結果的是

　　A.地方人民政府和藥品監督管理部門

　　B.國務院或者省級人民政府的藥品監督管理 部門

　　C.藥品監督管理部門及其設置的藥品檢驗 機構

　　D.藥品監督管理部門及其設置的藥品檢驗機 構的工作人員

　　E.藥品生產、經營企業和醫療機構的藥品檢 驗機構或者人員

　　正確答案：B,

　　第 88 題 (單項選擇題)

　　制定并發布《國家基本醫療保險、工傷保險 和生育保險藥品目錄》

　　A.衛生部

　　B.公安部

　　C.監察部

　　D.人力資源和社會保障部

　　E.國家食品藥品監督管理局

　　正確答案：D,

　　第 89 題 (單項選擇題)

　　負責審批與吊銷醫療機構執業證書

　　A.衛生部

　　B.公安部

　　C.監察部

　　D.人力資源和社會保障部

　　E國家食品藥品監督管理局

　　正確答案：A,

　　第 91 題 (單項選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:第一篇 藥事管理相關知識 > 單項選擇題 >

　　負責組織保健食品的技術審查和審評工作

　　A.中國食品藥品檢定研究院

　　B.國家藥典委員會

　　C.國家食品藥品監督管理局藥品審評中心

　　D.國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心

　　E.國家中藥品種保護審評委員會

　　正確答案：E,

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