第 121 題 (多項選擇題)

　　根據《藥品召回管理辦法》規定，藥品經營企業、使用單位發現其經營、使用的藥品存在安全隱患的

　　A.應當立即停止銷售或者使用該藥品

　　B.應當協助藥品生產企業控制和收回存在安 全隱患的藥品

　　C.應當立即退給藥品生產企業或者供貨商

　　D.應當通知藥品生產企業或者供貨商

　　E.應當向藥品監督管理部門報告

　　正確答案：A,B,D,E,

　　第 122 題 (多項選擇題)

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》，醫療機構配制的制劑

　　A.須經國務院藥品監督管理部門批準后方 可配制

　　B.應當是本單位臨床需要而市場上沒有供 應的品種

　　C.必須按照規定進行質量檢驗;合格的， 憑醫師處方在本醫療機構使用

　　D.經國務院或者省、自治區、直轄市人民 政府的藥品監督管理部門批準，醫療機 構配制的制劑可以在指定的醫療機構之 間調劑使用

　　E.不得在市場銷售

　　正確答案：B,C,D,E,

　　第 123 題 (多項選擇題)

　　根據《醫療機構藥事管理規定》，由縣級以上

　　地方衛生、中醫藥行政部門責令改正、通報

　　批評、給予警告的情形包括

　　A.醫療機構未建立藥事管理組織機構，藥事 管理工作和藥學專業技術工作混亂，造成 醫療安全隱患和嚴重不良后果的

　　B.醫療機構未執行有關的藥品質量管理規范 和規章制度，導致藥品質量問題或用藥錯 誤，造成醫療安全隱患和嚴重不良后果的

　　C.醫療機構未配備藥學專業技術人員、建立 臨床藥師制度，不合理用藥問題嚴重，并 造成不良影響的

　　D.醫療機構非藥學部門從事藥品購用、調劑 或制劑活動的

　　E.醫療機構在藥品購銷、使用中牟取不正當 利益的

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 124 題 (多項選擇題)

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》，屬于

　　國家藥品標準的是

　　A.省級藥品監督管理部門制定的中藥飲片 炮制規范

　　B.省級藥品監督管理部門制定的藥品標準

　　C.省級衛生行政部門制定的藥品標準

　　D.《中華人民共和國藥典》

　　E.國務院藥品監督管理部門頒布的藥品 標準

　　正確答案：D,E,

　　第 125 題 (多項選擇題)

　　根據《藥品注冊管理辦法》適用于

　　a.藥品生產的申請

　　b.藥品出口的申請

　　c.藥品進口的申請

　　d.藥物非臨床研究的申請

　　e.藥物臨床試驗的申請

　　正確答案：A,C,E,

　　第 79 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規 > 多項選擇題 >

　　根據《中華人民共和國藥品管理法實施條

　　例»,非藥品不得在其包裝、標簽、說明書

　　及有關宣傳資料上

　　A.進行含有預防人體疾病的宣傳

　　B.進行含有治療人體疾病的宣傳

　　C.進行含有診斷人體疾病的宣傳

　　D.進行含有調節人體機能的宣傳

　　E.進行含有保健功能的宣傳

　　正確答案：A,B,C,

　　第 127 題 (多項選擇題)

　　根據《中華人民共和國藥品管理法實施條

　　例》，下列說法正確的是

　　A.藥品生產企業使用的直接接觸藥品的包 裝材料和容器，必須符合藥用要求和保 障人體健康、安全的標準

　　B.藥品生產企業使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，應經國務院藥品監督管 理部門批準注冊

　　C.直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦 法、產品目錄和藥用要求與標準，由國務 院藥品監督管理部門組織制定并公布

　　D.醫療機構配制制劑的標簽和說明書應當 經國務院藥品監督管理部門批準

　　E.醫療機構配制制劑所使用的直接接觸藥 品的包裝材料和容器應當經省級藥品監 督管理部門批準

　　正確答案：A,B,C,E,

　　第 128 題 (多項選擇題)

　　藥品國家藥品編碼的分類不包括

　　A.本位碼 B.企業碼

　　C.商標碼 D.監管碼E.分類碼

　　正確答案：B,C,

　　第 129 題 (多項選擇題)

　　按照《關于禁止商業賄賂行為的暫行規定》，

　　下列屬于商業賄賂的行為是

　　A.經營者為銷售商品借勞務費、咨詢費、傭金等名義，給對方單位或者個人現金

　　B.經營者為購買商品以報銷各種費用等方 式，給對方單位或者個人財物

　　C.經營者為銷售商品而向對方單位或者個人 贈送小額廣告禮品

　　D.經營者為銷售商品給對方單位或者個人提供國內外各種名義的旅游、考察

　　E.經營者為購買商品借促銷費、宣傳費、科 研費、贊助費等名義，給對方單位或者個 人現金

　　正確答案：A,B,D,E,

　　第 130 題 (多項選擇題)

　　根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，藥品生產企業應當開展重點監測，并對監測數據進行匯總、分析、評價和報告的藥品包括

　　A.新藥監測期內的國產藥品

　　B.新藥監測期已滿的國產藥品

　　C.仿制藥品

　　D.首次進口 5年內的藥品

　　E.進口滿5年的藥品

　　正確答案：A,D,

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