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21.倉庫有權拒收下列哪些藥品
A.貨單不符者
B.質量異常者
C.包裝不牢或破損者
D.標志模糊者
E.入庫憑證上無驗收員簽字或蓋章者
正確答案:ABCDE
22.藥監局認證中心選派檢查員,現場檢查工作時,應遵循的原則是
A.凡參加過某一企業實施GSP咨詢活動的檢查員,不應參加該企業的現場檢查
B.隨意安排
C.統籌安排,經濟實效
D.對藥品批發企業,藥品零售連鎖企業和大型藥品零售企業的現場檢查,企業所在省檢查員應予以回避
E.在符合以上原則的前提下,做到隨機選派
正確答案:ACDE
23.藥品儲存保管和養護工作的職責是
A.定期匯總、分析有效期和長時間儲存的藥品等質量信息
B.建立藥品養護檔案
C.合理儲存
D.專庫、分類存放
E.對庫存藥品定期質量檢查,并做記錄
正確答案:ABCDE
24.藥品批發和零售連鎖企業購進藥品的程序包括
A.簽訂有明確質量條款的購貨合同
B.對供貨單位銷售人員,進行合法資格驗證
C.確定供貨企業的法定資格及質量信譽
D.審核所購人藥品的合法性和質量可靠性
E.必須經過廣告宣傳
正確答案:ABCD
25.藥品批發企業和零售連鎖企業要求
A.購進記錄、驗收記錄、銷售記錄保存至有效期后1年,不少于3年
B.對特殊管理的藥品實行雙人驗收制度
C.藥品檢驗應有完整的原始記錄,保存5年
D.對銷后退回的藥品,憑銷售部門開具的退貨憑證收貨,存放于退貨藥品庫(區),由專人保管并做好退貨記錄,記錄保存3年
E.藥品檢驗應有完整的原始記錄,保存3年
正確答案:ABCD
26.藥品批發和零售連鎖企業,實行全面質量管理的環節是
A.售后服務
B.計劃與采購
C.驗收、儲存
D.調撥、運輸
E.銷售
正確答案:ABCDE
27.藥品批發和零售連鎖企業購進藥品的程序包括
A.確定供貨企業的法定資格及質量信譽
B.審核所購入藥品的合法性和質量可靠性
C.必須經過廣告宣傳
D.簽訂有明確質量條款的購貨合同
E.對供貨質量單位銷售人員,進行合法資格的驗證
正確答案:ABDE
28.藥品批發和零售連鎖企業藥品出庫的原則是
A.近期先出
B.危險品先出
C.按批號發貨
D.液體藥劑先出
E.先產先出
正確答案:ACE
29.藥品批發企業不準將藥品售給
A.藥品零售單位
B.無經營許可證的藥品經營單位
C.無營業執照的藥品經營單位
D.無執業許可的醫療機構
E.三級甲等醫院
正確答案:BCD
30.與《藥品經營質量管理規范實施細則》對藥品批發企業和零售連鎖企業的有關要求相符的是
A.應設置質量管理機構,機構下設質量管理組、質量驗收組
B.批發企業和直接從工廠進貨的零售連鎖企業還應設置藥品檢驗室,分裝中藥飲片應有固定的分裝室
C.應按經營規模設立養護組織
D.大中型企業應設立藥品養護組,小型企業設立藥品養護組或藥品養護員
E.從事質量管理和檢驗的人員應在職在崗,不得為兼職人員
正確答案:ABCDE
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