71.中華人民共和國刑法中的"不合格產品"是指

　　A.不符合"中華人民共和國標準化法"規定的產品

　　B.不符合"中華人民共和國計量法"規定的產品

　　C.不符合"具備產品應當具備的使用性能，但是對產品存在使用性能的暇疵作出說明的除外"規定的產品

　　D.不符合"具備產品應當具備的使用性能"規定的質量要求的產品

　　E.不符合"對產品存在使用性能的暇疵作用說明除外"規定的質量要求的產品

　　顯示答案 正確答案:C

　　72.國家藥監局可以批準其他藥品生產企業生產已批準的新藥，并繼續監測的情況是

　　A.新藥從批準之日起-季度內未生產的

　　B.新藥從批準之日起半年內沒有生產的

　　C.新藥從批準之日起1年內沒有生產的

　　D.新藥從批準之日起1年半沒有生產的

　　E.新藥從批準之日起2年內沒有生產的

　　顯示答案 正確答案:E

　　73.申請人提出藥品注冊時，應承諾所有試驗數據均為

　　A.科學的、規范的

　　B.真實可靠的

　　C.合理、實用的

　　D.自行取得并保證其真實性

　　E.參考文獻數據

　　顯示答案 正確答案:D

　　74.所有以人為對象的研究必須符合

　　A.人體生物醫學研究國際道德指南

　　B.醫學倫理學

　　C.藥學倫理學

　　D."赫爾辛基宣言"和"人體生物醫學研究國際道德指南"

　　E."赫爾辛基宣言"

　　顯示答案 正確答案:D

　　75.藥品標準物質包括

　　A.標準品、對照品

　　B.對照品、對照藥材

　　C.對照藥材、參考品

　　D.參考品、標準品

　　E.標準品、對照品、對照藥材、參考品

　　顯示答案 正確答案:E

　　76.臨床試驗的統計結果表達及分析過程中都必須采用

　　A.一般數據處理辦法

　　B.計算機數據處理辦法

　　C.規范的統計學分析方法，并應貫徹于臨床試驗的始終

　　D.統計學處理方法

　　E.統計學方法

　　顯示答案 正確答案:C

　　77.在中國進行國際多中心藥物臨床研究的境外申請人應當

　　A.按照《中華人民共和國憲法》向國家藥品監督筲理局提出申請

　　B.按照《藥品注冊管理辦法》向國家藥品監督骨理局提出申請

　　C.按照《藥品管理法》向國家藥品監督管理局提出申請

　　D.按照《藥品管理法》向衛生部提出申請

　　E.按照《藥品注冊管理辦法》向衛生部提出申請

　　顯示答案 正確答案:B

　　78.臨床試驗中的試驗用藥品是

　　A.不得在定點藥店出售

　　B.不得在社區醫院出售

　　C.不得在市場上經銷

　　D.不得在社會藥店出售

　　E.不得在超市出售

　　顯示答案 正確答案:D

　　79.醫療機構對一次性使用的醫療器械不得

　　A.重復使用，使用過的應當按照國家有關規定銷毀，并做記錄

　　B.可重復使用三次

　　C.使用過的，應立即銷毀

　　D.使用過的，應按照國家有關規定銷毀，并做記錄

　　E.隨意銷毀，應做記錄

　　顯示答案 正確答案:A

　　80.分包裝的進口藥品應當執行

　　A.藥品的注冊標準

　　B.藥典標準

　　C.美國藥典標準

　　D.進口藥品注冊標準

　　E.國家標準

　　顯示答案 正確答案:D

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