21.藥品注冊申請人應當對所申請注冊的藥物或者使用的處方、工藝等提供

　　A.不承擔侵權的后果

　　B.該品種的侵權報告

　　C.在中國的專利及其權屬狀態說明

　　D.對他人的專利不構成侵權的保證書

　　E.對可能的侵權后果負責的承諾

　　正確答案:CDE

　　22.使用不合格計量器具或者破壞計量器具準確度，給國家和消費者造成損失的將

　　A.責令賠償損失

　　B.沒收計量器具

　　C.沒收違法所得

　　D.處以罰款

　　E.停業整頓

　　正確答案:ABCD

　　23.醫療器械說明書中不應有的內容是

　　A.最高技術

　　B.最科學

　　C.最先進

　　D.有效率95%

　　E.治愈率90%

　　正確答案:ABCDE

　　24.制定和實施藥品臨床試驗管理規范的目的是

　　A.保障民眾人身安全

　　B.為保證藥品臨床試驗過程規范

　　C.為保證試驗結果科學可靠

　　D.保護受試者的權益

　　E.保障受試者的安全

　　正確答案:BCDE

　　25.臨床試驗方案應包括的內容

　　A.臨床試驗的題目和專題理由

　　B.試驗目的和目標

　　C.進行試驗的場所，申辦者的姓名和地址，試驗研究者姓名、資格和地址

　　D.受試者的人選標準和排除標準

　　E.擬進行臨床和實驗室檢查的項目，測定的次數和藥代動力學分析等

　　正確答案:ABCDE

　　26.提起行政訴訟應當滿足下列哪些條件

　　A.原告是認為具體行政行為侵害其合法權益的公民、法人或其他組織

　　B.有明確的被告

　　C.有具體的訴訟請求和事實根據

　　D.屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄

　　E.在知道作出具體行政行為之日起3個月內提出

　　正確答案:ABCDE

　　27.下列屬于醫療器械說明書應當包括的內容是

　　A.產品注冊號

　　B.產品名稱、生產者名稱、地址、郵政編碼和聯系電話

　　C.執行的產品標準

　　D.安裝和使用說明或圖示

　　E.產品的主要結構、性能、規格、產品用途、適用范圍

　　正確答案:ABCDE

　　28.藥品的通用名稱必須是

　　A.用英文名稱表示

　　B.用漢語拼音表示

　　C.用中文顯著表示

　　D.通用名與商品名稱用字的比例不得小于1:2

　　E.通用名稱與商品名稱之間應有一定空隙，不得連用

　　正確答案:CDE

　　29.醫療器械經營企業可從哪里購進醫療器械

　　A.有《醫療器械經營企業許可證》的企業

　　B.有《經營企業許可證》的企業

　　C.有《工商營業執照》的企業

　　D.有《醫療器械生產企業許可證》的企業

　　E.有《稅務登記證》的企業

　　正確答案:AD

　　30.為申請新藥生產所生產的三批藥品能上市銷售的條件包括

　　A.在持有《藥品生產許可證》和GMP證書的車間生產

　　B.經國家藥品監督管理局指定的藥品檢驗所檢驗合格

　　C.經國家藥品監督管理局指定的藥品檢驗所檢驗合格并取得藥品批準文號

　　D.仍在藥品有效期內

　　E.未變質的

　　正確答案:ACD

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