17.物料應按規定的使用期限儲存，無規定使用期限的，其儲存一般不超過

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　顯示答案 正確答案:C

　　18.以下藥品屬于不得委托生產的是

　　A.血液制品、抗生素

　　B.抗腫瘤藥、小兒用藥

　　C.血液制品、疫苗制品

　　D.解熱鎮痛、抗炎藥、鎮靜催眠藥

　　E.鎮咳藥、平喘藥

　　顯示答案 正確答案:C

　　19.與CHP對工作服的規定不符合的是

　　A.工作服的選材、式樣、穿戴方式應與生產操作和空氣潔凈度級別的要求相適應

　　B.工作服不得混用

　　C.工作服的質地應光滑、不產生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質

　　D.工作服應制定清洗周期，不同空氣潔凈度級別使用的工作服應分別清洗、整理，必要時消毒或滅菌

　　E.無菌工作服必須包蓋全部頭發、胡須及腳部，并能阻留人體脫落物

　　顯示答案 正確答案:C

　　20.藥品生產企業GMP的文件管理系統包括

　　A.技術標準和工作標準

　　B.標準和制度

　　C.制度和記錄

　　D.標準和記錄

　　E.工作標準和原始記錄

　　顯示答案 正確答案:C

　　21.原料藥生產的關鍵工序是指原料藥的

　　A.精制

　　B.干燥

　　C.包裝

　　D.精制、包裝

　　E.精制、干燥、包裝

　　顯示答案 正確答案:E

　　22.實行政府定價的藥品僅限于

　　A.列入國家基本醫療保險藥品目錄的藥品及其他生產，經營具有壟斷性的藥品

　　B.經營具有壟斷性的藥品

　　C.生產具有壟斷性的藥品

　　D.列入國家基本醫療保險藥品目錄的藥品

　　E.其他使用具有一定特點的藥品

　　顯示答案 正確答案:A

　　23.藥品生產和質量管理的基本準則是

　　A.對產品質量負全部責任

　　B.藥品生產質量管理規范

　　C.定期對其生產和質量管理進行全面檢查

　　D.主動接受衛生行政部門對藥品質量的監督檢查

　　E.對用戶提出的藥品質量的意見和使用中出現的藥品不良反應應詳細記錄和調查處理

　　顯示答案 正確答案:B

　　24.GMP附錄中將藥品生產潔凈室(區)的空氣潔凈度劃分為

　　A.二個級別

　　B.三個級別

　　C.四個級別

　　D.五個級別

　　E.六個級別

　　顯示答案 正確答案:C

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