25.藥品生產對設備要求非常嚴格，尤其直接與藥品接觸的設備應

　　A.不與藥品發(fā)生分解反應

　　B.不與藥品發(fā)生化合反應

　　C.不與藥品發(fā)生反應

　　D.不與藥品發(fā)生化學變化或吸附作用

　　E.不與藥品發(fā)生吸附作用

　　顯示答案 正確答案:D

　　26.不宜設置地漏的百級潔凈區(qū)，可進行

　　A.直接接觸藥品的包裝材料的最終處理

　　B.需最終滅菌的小容量注射劑的灌封

　　C.需最終滅菌的注射劑的稀配濾過

　　D.罐裝前需除菌濾過的藥液的配制

　　E.需最終滅菌的大容量注射劑的灌封

　　顯示答案 正確答案:E

　　27.物料應按規(guī)定的使用期限儲存，無規(guī)定使用期限的，其儲存一般不超過

　　A.五年

　　B.四年

　　C.三年

　　D.二年

　　E.一年

　　顯示答案 正確答案:D

　　28.GMP中規(guī)定潔凈室(區(qū))主要工作室的照明宜為

　　A.200勒克斯

　　B.300勒克斯

　　C.400勒克斯

　　D.500勒克斯

　　E.600勒克斯

　　顯示答案 正確答案:B

　　29.藥品GMP認證足

　　A.國家對藥品監(jiān)管力度的一種體現

　　B.國家對藥品加強法制管理的一種辦法

　　C.國家對醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管的一種辦法

　　D.國家對藥品生產企業(yè)監(jiān)督檢查的一種手段

　　E.國家在醫(yī)藥行業(yè)與國際接軌的一種手段

　　顯示答案 正確答案:D

　　30.藥品生產監(jiān)督管理是指

　　A.藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品生產條件進行審查、認證的活動

　　B.藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品生產過程進行許可、檢查的監(jiān)督管理活動

　　C.藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品生產條件和生產過程進行審查、許可、認證、檢查的監(jiān)督管理活動

　　D.藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品生產條件進行許可、檢查的監(jiān)督活動

　　E.藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品生產過程進行審查、認證的監(jiān)督活動

　　顯示答案 正確答案:C

　　31.GMP規(guī)定，必須使用獨立的廠房和設施，分裝室應保持相對負壓的藥品是

　　A.青霉素類等高致敏藥品

　　B.毒性藥品

　　C.放射性藥品

　　D.一般生化類藥物

　　E.普通藥品

　　顯示答案 正確答案:A

　　32.藥品生產企業(yè)GMP的文件管理系統包括

　　A.制度和記錄

　　B.標準和記錄

　　C.工作標準和原始記錄

　　D.技術標準和工作標準

　　E.標準和制度

　　顯示答案 正確答案:A

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