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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》闖關(guān)五十題(24)

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第 1 頁:A型題
第 5 頁:B型題

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  【A型題】

  1有關(guān)非處方藥專有標識管理的說法,錯誤的是( )。

  A.甲類非處方藥為紅色

  B.乙類非處方藥為綠色

  C.甲類非處方藥的大包裝上專有標識可單色印刷

  D.乙類非處方藥所使用的標簽可單色印刷

  參考答案:D

  2非處方藥分為甲、乙兩類,其分類的依據(jù)是藥品的( )。

  A.專屬性 B.經(jīng)濟性 C.安全性 D.給藥途徑

  參考答案:C

  3境內(nèi)醫(yī)療器械的注冊證格式為( )。

  A.×械注準×××××××××××

  B.×械注進×××××××××××

  C.×械注許××××××××××

  D.×械注備×××××××××××

  參考答案:A

  4行政訴訟的受理范圍不包括( )。

  A.對行政機關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)提起的訴訟

  B.對行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為

  C.對符合法定條件申請行政機關(guān)頒發(fā)許可證和執(zhí)照,行政機關(guān)拒絕頒發(fā)或者不予答復(fù)提起的訴訟

  D.對拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服提起的訴訟

  參考答案:B

  5外配處方必須由( )。

  A.定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具

  B.定點零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具

  C.定點醫(yī)療機構(gòu)的臨床藥師開具

  D.個體診所醫(yī)師開具

  參考答案:A

  6有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),下列說法錯誤的是( )。

  A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書有效期5年

  B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品

  C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上憑處方銷售處方藥

  D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能采購藥品,不得銷售自配制劑

  參考答案:C

  7某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少,該藥品在臨床應(yīng)用時,應(yīng)( )。

  A.按非限制使用級管理

  B.按限制使用級管理

  C.按特殊使用級管理

  D.禁止列入省級抗菌藥物分級管理目錄

  參考答案:C

  (1)非限制使用級抗茵藥物:經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。

  (2)限制使用級抗菌藥物:經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較大,或者價格相對較高的抗菌藥物。

  (3)特殊使用級抗茵藥物:①具有明顯或者嚴重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;②需要嚴格控制使用,避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;③療效、安全性方面的臨床資料較少的抗茵藥物;④價格昂貴的抗茵藥物。故選C。建議考生運用“非低小,限高大,特快貴不少”口訣準確記憶抗菌藥物分級劃分標準。

  8醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉醫(yī)療器械導(dǎo)致死亡的事件,應(yīng)當在幾個工作日向所在地省級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告( )。

  A.立即 B.3個工作日 C.5個工作日 D.15個工作日

  參考答案:C

  9有關(guān)非處方藥廣告的說法,錯誤的是( )。

  A.忠告語是:本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀

  B.可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告

  C.必須標明非處方藥專用標識(OTC)

  D.不得使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語,造成公眾對藥品功效與安全性的誤解

  參考答案:A

  10藥品廣告審查機關(guān)是( )。

  A.省級工商行政管理部門

  B.省級藥品監(jiān)督管理部門

  C.縣級以上工商行政管理部門

  D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

  參考答案:B

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