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　　1、藥品經營企業的采購活動應當符合的要求不包括

　　A、確定供貨單位的合法資格

　　B、確定供貨單位的商業信譽

　　C、確定所購入藥品的合法性

　　D、核實供貨單位銷售人員的合法資格

　　E、與供貨單位簽訂質量保證協議

　　正確答案：B

　　答案解析：企業的采購活動應當符合以下要求：確定供貨單位的合法資格;確定所購人藥品的合法性;核實供貨單位銷售人員的合法資格;與供貨單位簽訂質量保證協議。

　　2、 藥品經營企業變更《藥品經營許可證》許可事項的，向原發證機關申請變更登記時間應當在原許可事項發生變更的

　　A、15日前

　　B、30日前

　　C、15日后

　　D、30日后

　　E、3個月內

　　正確答案：B

　　3、 藥品廣告批準文號有效期為

　　A、5年

　　B、3年

　　C、2年

　　D、1年

　　E、6年

　　正確答案：D

　　4、 藥品經營企業對首營企業的審核，應當查驗的資料不包括

　　A、《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件

　　B、藥品生產批準證明文件復印件

　　C、《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件

　　D、營業執照及其年檢證明復印件

　　E、相關印章、隨貨同行單(票)樣式

　　正確答案：B

　　答案解析：對首營企業的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料：《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件;營業執照及其年檢證明復印件;《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件;相關印章、隨貨同行單(票)樣式;開戶戶名、開戶銀行及賬號;《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。藥品生產批準證明文件是審核品種時需要查驗的。

　　5、 藥品經營企業通過計算機系統記錄數據時，下列說法錯誤的是

　　A、應通過授權及密碼登錄后方可進行數據的錄入

　　B、應通過授權及密碼登錄后方可進行數據的復核

　　C、數據的更改應當經經營管理部門審核并在其監督下進行

　　D、數據的更改應當經質量管理部門審核并在其監督下進行

　　E、數據更改過程應當留有記錄

　　正確答案：C

　　6、 藥品零售企業的質量管理制度，不包括

　　A、質量否決權的規定

　　B、處方藥銷售的管理

　　C、藥品拆零的管理

　　D、質量事故、質量投訴的管理

　　E、提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務的管理

　　正確答案：A

　　7、 藥品零售企業銷售藥品時，開具的銷售憑證所標明的內容可不包括

　　A、藥品名稱

　　B、銷售數量

　　C、生產廠商

　　D、供貨單位名稱

　　E、藥品批號

　　正確答案：D

　　答案解析：藥品零售企業銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的銷售憑證。藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時，應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證。

　　8、 藥品批發企業儲存藥品相對濕度為

　　A、45%～85%

　　B、35%～75%

　　C、25%～65%

　　D、45%～75%

　　E、35%～65%

　　正確答案：B

　　9、 藥品批發企業的企業質量管理部門負責人應當具有

　　A、大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

　　B、大學專科以上學歷或者中級以上專業技術職稱

　　C、中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業技術職稱

　　D、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

　　E、大學專科以上學歷或者中級以上專業技術職稱，和3年以上藥品經營質量管理經驗

　　正確答案：D

　　10、 藥品批發企業對質量可疑的藥品應當采取的措施中，不包括

　　A、立即停止銷售

　　B、立即追回已銷售藥品

　　C、計算機系統中鎖定

　　D、報告質量管理部門確認

　　E、對存在質量問題的藥品有效隔離

　　正確答案：B

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