31[單選題] 公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應當在知道作出具體行政行為之日起多長時間內提出

　　A.1個月

　　B.2個月

　　C.3個月

　　D.6個月

　　參考答案：C

　　參考解析：《中華人民共和國行政訴訟法》第三十九條：公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應當在知道作出具體行政行為之日起三個月內提出。法律另有規定的除外。

　　32[單選題] 招標投標中的串通行為，監督檢查部門可以根據情節處以

　　A.二千元以上一萬元以下的罰款

　　B.一萬元以上五萬元以下的罰款

　　C.一萬元以上十萬元以下的罰款

　　D.一萬元以上二十萬元以下的罰款

　　參考答案：D

　　參考解析：本題考查招標投標中的串通行為。

　　投標者串通投標，抬高標價或者壓低標價;投標者和招標者相互勾結，以排擠競爭對手的公平競爭的，其中標無效。監督檢查部門可以根據情節處以一萬元以上二十萬元以下的罰款。故本題答案應選D。

　　33[單選題] 根據《中華人民共和國藥品管理法》生產藥品的原料、輔料必須符合

　　A.藥理標準

　　B.化學標準

　　C.藥用要求

　　D.生產要求

　　參考答案：C

　　參考解析：《中華人民共和國藥品管理法》第十一條：生產藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求。

　　34[單選題] 對符合條件的提供互聯網藥品信息服務的互聯網站核發

　　A.《互聯網藥品零售資格證書》

　　B.《互聯網藥品信息服務資格證書》

　　C.《互聯網藥品批發資格證書》

　　D.《互聯網藥品交易資格證書》

　　參考答案：B

　　參考解析：本題考查互聯網藥品信息服務資格的申請與審批。

　　各省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理局對本轄區內申請提供互聯網藥品信息服務的互聯網站進行審核，符合條件的核發《互聯網藥品信息服務資格證書》。故本題答案應選B。

　　35[單選題] 下列不屬于化學藥品和生物制品說明書主要內容的是

　　A.藥品名稱

　　B.功能主治

　　C.用法用量

　　D.不良反應

　　參考答案：B

　　參考解析：本題考查化學藥品和生物制品說明書主要內容書寫要求。

　　功能主治屬于中藥、天然藥物處方藥說明書內容書寫要求，化學藥品和生物制品說明書主要內容書寫要求為適應證。故本題答案應選B。

　　36[單選題] 根據《醫療用毒性藥品管理辦法》，關于毒性藥品的管理和使用的說法，正確的是

　　A.采購的毒性中藥材，包裝材料上無須標上毒性藥標志

　　B.擅自收購毒性藥品，可處沒收非法所得，并處以警告

　　C.調配處方時，對處方未標明“生用”的毒性中藥，應當付以炮制品

　　D.醫療單位供應和調配毒性藥品，每次處方劑量不得超過3日極量

　　參考答案：C

　　參考解析：根據《醫療用毒性藥品管理辦法》第六條：毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標志。因此，A選項錯誤。《醫療用毒性藥品管理辦法》第十一條：對違反本辦法的規定，擅自生產、收購、經營毒性藥品的單位或者個人，由縣級以上衛生行政部門沒收其全部毒性藥品，并處以警告或按非法所得的五至十倍罰款。因此，B選項錯誤。《醫療用毒性藥品管理辦法》第九條：醫療單位供應和調配毒性藥品，憑醫生簽名的正式處方。國營藥店供應和調配毒性藥品，憑蓋有醫生所在的醫療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。因此，D選項錯誤。

　　37[單選題] 根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，外配處方必須由

　　A.定點醫療機構醫師開具

　　B.定點零售藥店執業藥師開具

　　C.鄉鎮衛生院全科醫師開具

　　D.個體診所醫師開具

　　參考答案：A

　　參考解析：《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》第九條：外配處方必須由定點醫療機構醫師開具，有醫師簽名和定點醫療機構蓋章。處方要有藥師審核簽字，并保存2年以上以備核查。

　　38[單選題] 根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列對違法行為的處罰錯誤的是

　　A.醫療機構配制制劑為假藥，情節嚴重的，吊銷其《醫療機構制劑許可證》

　　B.醫療機構配制制劑為劣藥，情節嚴重的，吊銷其《醫療機構制劑許可證》

　　C.醫療機構將其配制的制劑在市場上銷售的，吊銷其《醫療機構制劑許可證》

　　D.未取得《醫療機構制劑許可證》配制制劑的，沒收違法生產的制劑和違法所得，并處罰款

　　參考答案：C

　　參考解析：此題綜合性較強，醫療機構制劑配制有關法律責任條款包括：A、B選項為配制假劣藥品行為的處罰《中華人民共和國藥品管理法》第七十四、第七十五條);C選項為無證經營行為的處罰《中華人民共和國藥品管理法》第八十四條：醫療機構將其配制的制劑在市場銷售的，責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款;有違法所得的，沒收違法所得。因此，該選項錯誤;D選項為未經批準配制制劑行為的處罰《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條)。

　　39[單選題] 根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應用時，應

　　A.按非限制使角級管理

　　B.按限制使用級管理

　　C.按特殊使用級管理

　　D.禁止列入醫療機構供應目錄

　　參考答案：C

　　參考解析：《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第六條：(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：①具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物;②需要嚴格控制使用，避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物;③療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;④價格昂貴的抗菌藥物。

　　40[單選題] 開戶藥品批發企業的《藥品經營許可證》由

　　A.國家藥品監督管理部門批準

　　B.省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準

　　C.縣級以上地方藥品監督管理部門批準

　　D.工商行政管理部門批準

　　參考答案：B

　　參考解析：本題考查藥品經營企業管理的審批主體。

　　開辦藥品批發企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》。故本題答案應選B。

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