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第 11 頁:多項選擇題 |
材料題根據以下材料,回答9-12題
A.用于運輸、儲藏的包裝的標簽
B.藥品的內標簽
C.藥品的外標簽
D.藥品的標簽
49[單選題] 藥品包裝上印有或者貼有的內容是
參考答案:D
參考解析:本組題考查內、外標簽標示的內容和運輸、儲藏標簽標示的規定。
藥品的標簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內容,分為內標簽和外標簽。藥品的內標簽應當包含藥品通用名稱、適應證或者功能主治、規格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業等內容。藥品外標簽應當注明藥品通用名稱、成分、性狀、適應證或者功能主治、規格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業等內容。用于運輸、儲藏的包裝的標簽,至少應當注明藥品通用名稱、規格、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業,也可以根據需要注明包裝數量、運輸注意事項或者其他標記等必要內容。
50[單選題] 包含藥品通用名稱、適應證或者功能主治、規格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業等內容的是
參考答案:B
參考解析:暫無解析
51[單選題] 注明藥品通用名稱、成分、性狀、適應證或者功能主治、規格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業等內容
參考答案:C
參考解析:暫無解析
52[單選題] 應當注明藥品通用名稱、規格、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業,也可以根據需要注明包裝數量、運輸注意事項或者其他標記等必要內容的是
參考答案:A
參考解析:暫無解析
材料題根據以下材料,回答13-15題
A.第一類醫療器械
B.第二類醫療器械
C.第三類醫療器械
D.特殊用途醫療器械
53[單選題]具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械的是
參考答案:C
參考解析:暫無解析
54[單選題] 風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械的是
參考答案:A
參考解析:暫無解析
55[單選題] 具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械的是
參考答案:B
參考解析:暫無解析
材料題根據以下材料,回答16-19題
A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家藥品監督管理部門藥品審評中心
C.國家藥品檢定管理部門藥品評價中心
D.國家藥品監督管理部門食品藥品審核核查驗中心
56[單選題] 負責標定和管理國家品標準品、對照品的機構是
參考答案:A
參考解析:暫無解析
57[單選題] 加掛“國家藥品不良反應監測中心”牌子的機構是
參考答案:C
參考解析:暫無解析
58[單選題] 受國家食品藥品監管管理總局的委托,對取得認證證書的企業實施跟蹤檢查和監督抽查的機構是
參考答案:D
參考解析:暫無解析
59[單選題] 負責組織對藥品注冊申請進行技術審評的機構是
參考答案:B
參考解析:暫無解析
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