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2016年執業藥師《藥事管理與法規》沖刺預測卷(1)

來源:考試吧 2016-09-06 16:42:59 要考試,上考試吧! 執業藥師萬題庫
考試吧整理了“2016年執業藥師《藥事管理與法規》沖刺預測卷”,希望能給考生備考提供幫助,更多內容請關注“考試吧執業藥師考試”微信,或考試吧執業藥師考試網。
第 1 頁:最佳選擇題
第 5 頁:配伍選擇題
第 9 頁:綜合分析選擇題
第 11 頁:多項選擇題

  材料題根據以下材料,回答9-12題

  A.用于運輸、儲藏的包裝的標簽

  B.藥品的內標簽

  C.藥品的外標簽

  D.藥品的標簽

  49[單選題] 藥品包裝上印有或者貼有的內容是

  參考答案:D

  參考解析:本組題考查內、外標簽標示的內容和運輸、儲藏標簽標示的規定。

  藥品的標簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內容,分為內標簽和外標簽。藥品的內標簽應當包含藥品通用名稱、適應證或者功能主治、規格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業等內容。藥品外標簽應當注明藥品通用名稱、成分、性狀、適應證或者功能主治、規格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業等內容。用于運輸、儲藏的包裝的標簽,至少應當注明藥品通用名稱、規格、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業,也可以根據需要注明包裝數量、運輸注意事項或者其他標記等必要內容。

  50[單選題] 包含藥品通用名稱、適應證或者功能主治、規格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業等內容的是

  參考答案:B

  參考解析:暫無解析

  51[單選題] 注明藥品通用名稱、成分、性狀、適應證或者功能主治、規格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業等內容

  參考答案:C

  參考解析:暫無解析

  52[單選題] 應當注明藥品通用名稱、規格、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業,也可以根據需要注明包裝數量、運輸注意事項或者其他標記等必要內容的是

  參考答案:A

  參考解析:暫無解析

  材料題根據以下材料,回答13-15題

  A.第一類醫療器械

  B.第二類醫療器械

  C.第三類醫療器械

  D.特殊用途醫療器械

  53[單選題]具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械的是

  參考答案:C

  參考解析:暫無解析

  54[單選題] 風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械的是

  參考答案:A

  參考解析:暫無解析

  55[單選題] 具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械的是

  參考答案:B

  參考解析:暫無解析

  材料題根據以下材料,回答16-19題

  A.中國食品藥品檢定研究院

  B.國家藥品監督管理部門藥品審評中心

  C.國家藥品檢定管理部門藥品評價中心

  D.國家藥品監督管理部門食品藥品審核核查驗中心

  56[單選題] 負責標定和管理國家品標準品、對照品的機構是

  參考答案:A

  參考解析:暫無解析

  57[單選題] 加掛“國家藥品不良反應監測中心”牌子的機構是

  參考答案:C

  參考解析:暫無解析

  58[單選題] 受國家食品藥品監管管理總局的委托,對取得認證證書的企業實施跟蹤檢查和監督抽查的機構是

  參考答案:D

  參考解析:暫無解析

  59[單選題] 負責組織對藥品注冊申請進行技術審評的機構是

  參考答案:B

  參考解析:暫無解析

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