第 1 頁:一、最佳選擇題 |
第 5 頁:二、配伍選擇題 |
第 8 頁:三、多項選擇題 |
第 12 頁:四、綜合分析選擇題 |
21在核定藥品零售企業經營范圍時,應先核定其( )。
A.注冊地址B.營業場所C.經營類別D.受理通知書
參考答案:C
22國家基本藥物制度管理的環節不包括( )。
A.基本藥物的遴選B.基本藥物的監測評價C.基本藥物的研制D.基本藥物的報銷
參考答案:C
23不符合開辦藥品零售企業設置規定的是( )。
A.具有配備當地消費者所需藥品的能力,并能保證24小時供應
B.質量負責人應有1年以上(含1年)藥品經營質量管理工作的經驗
C.大型藥品零售連鎖企業可以從事第一類精神藥品零售業務
D.在超市內設立零售藥店的,必須具有獨立的區域
參考答案:C
參考解析:
藥品零售企業設置標準:
(1)具有保證所經營藥品質量的規章制度。
(2)具有依法經過資格認定的藥學技術人員:①經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業,必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員,質量負責人應有1年以上(含1年)藥品經營質量管理工作經驗。②經營乙類非處方藥的藥品零售企業,以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的,應當配備經過藥品監督管理機構組織考核合格的業務人員,有條件的應當配備執業藥師。(3)企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無從事銷售假藥、劣藥的情形,無騙取藥品經營許可證的行為。(4)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的,必須具有獨立的區域。(5)具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力,并能保證24小時供應。故ABD正確。藥品零售企業不能零售麻醉藥品和第一類精神藥品。故C錯誤。
24應當從國家基本藥物目錄中調出的情形不包括( )。
A.發生不良反應的
B.國家藥品監督管理部門撤銷藥品批準證明文件的
C.藥品標準被取消的
D.根據藥物經濟學評價,可被成本效益比或者風險效益比更優的品種所替代的
參考答案:A
25.藥品生產企業、藥品經營企業銷售憑證應保存至超過藥品有效期1年,但不少于( )。
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
參考答案:C
26執業藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為( )。
A.3年,6個月B.3年,3個月C.5年,6個月D.5年,3個月
參考答案:B
27在城鄉集市貿易市場設點銷售的藥品超出批準經營的藥品范圍的( )。
A.按從無證企業購進藥品處罰B.按無證經營處罰C.按經營假藥處罰D.按經營劣藥處罰
參考答案:B
28紅色專有標識圖案用于( )。
A.外用藥品B.特殊管理的藥品C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥
參考答案:C
29醫療機構藥師的主要工作職責不包括( )。
A.結合臨床藥物治療實踐,進行藥學臨床應用研究
B.從事兒科新藥的研究和開發
C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制
D.開展藥學查房,討論對危重患者的醫療救治
參考答案:B
參考解析:
醫療機構藥師職責包括:①負責藥品采購供應、處方或者用藥醫囑審核、藥品調劑、靜脈用藥集中調配和醫院制劑配制,指導病房(區)護士請領、使用與管理藥品;②參與臨床藥物治療,進行個體化藥物治療方案的設計與實施。開展藥學查房,為患者提供藥學專業技術服務;③參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫療救治。協同醫師做好藥物使用遴選。對臨床藥物治療提出意見或調整建議,與醫師共同對藥物治療負責;④開展抗菌藥物臨床應用監測,實施處方點評與超常預警,促進藥物合理使用;⑤開展藥品質量監測,藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作;⑥掌握與臨床用藥相關的藥物信息。提供用藥信息與藥學咨詢服務,向公眾宣傳合理用藥知識;⑦結合臨床藥物治療實踐,進行藥學臨床應用研究,開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究,參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監測。故選B。
30藥品生產企業應當對獲知的死亡病例進行調查,并在幾日內完成調查報告( )。
A.1日B.3日C.7日D.15日
參考答案:D
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