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2017年執業藥師《藥事管理》試題精練詳解(8)

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第 1 頁:A型題
第 5 頁:B型題

  根據以下材料,回答題

  A.一級召回

  B.二級召回

  C.三級召回

  D.無需召回

  51使用醫療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的,應實施( )。

  參考答案:C

  52使用醫療器械可能或者已經引起嚴重健康危害的,應實施( )。

  參考答案:A

  53使用醫療器械可能或者已經引起暫時的或者可逆的健康危害的,應實施( )。

  參考答案:B

  根據以下材料,回答題

  A.第一類醫療器械

  B.第二類醫療器械

  C.第三類醫療器械

  D.所有醫療器械

  54經營需要向所在地設區的市級藥品監督管理部門備案的是( )。

  參考答案:B

  55經營需要向所在地設區的市級藥品監督管理部門申請經營許可的是( )。

  參考答案:C

  56經營不需許可和備案的是( )。

  參考答案:A

  根據以下材料,回答題

  A.第一類醫療器械

  B.第二類醫療器械

  C.第三類醫療器械

  D.特殊用途醫療器械

  57具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械的是( )。

  參考答案:C

  58風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械的是( )。

  參考答案:A

  59具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械的是( )。

  參考答案:B

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