第 1 頁:A型題 |
第 5 頁:B型題 |
第 13 頁:X型題 |
請根據以下內容回答 101~102 題
A.全國性批發企業
B.區域性批發企業
C.第二類精神藥品批發企業
D.麻醉藥品批發企業
E.精神藥品批發企業
第 101 題應當從定點生產企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品( )
【正確答案】: A
第 102 題可以從全國性批發企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品;經省藥品監督管理部門批準可以從定點生產企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品督管理部門設區的市級人民政府藥品監督管理部門縣級人民政府藥品監督管理部門國務院藥品監督管理部門國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生管理部門( )
【正確答案】: B
請根據以下內容回答 103~107 題
A.藥品生產企業
B.藥品經營企業
C.兩者均需要
D.兩者均不需要
第 103 題必須取得藥品生產企業許可證( )
【正確答案】: A
第 104 題必須取得藥品經營企業許可證( )
【正確答案】: B
第 105 題必須取得制劑許可證( )
【正確答案】: D
第 106 題必須取得營業執照( )
【正確答案】: C
第 107 題必須遵守《中華人民共和國產品質量法》( )
【正確答案】: C
請根據以下內容回答 108~112 題
A.10個工作日內
B.15個工作日內
C.兩者均是
D.兩者均不是
第 108 題對防疫藥品、普查普治用藥品、預防用生物制品出現的不良反應群體或個體病例,須向衛生部國家藥品監督管理局、國家藥品不良反應檢測專業機構報告,必須在( )
【正確答案】: A
第 109 題藥品使用單位發現嚴重或新的不良反應病例,應向省級藥品不良反應檢測專業機構報告,必須在( )
【正確答案】: B
第 110 題藥品使用單位把收集到的本單位使用的藥品發生的藥品不良反應應向所在省級藥品不良反應機構報告,必須在( )
【正確答案】: D
第 111 題省級藥品不良反應檢測機構收集到的嚴重、罕見或新的不良反應病例,經調查、分析并提出聯系評價意見后,須向國家藥品不良反應檢測專業機構報告,時間不得超過( )
【正確答案】: D
第 112 題藥品使用單位發現的罕見的不良反應病例,應向省級藥品不良反應檢測專業機構報告,必須在( )
【正確答案】: B
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