請根據以下內容回答 80～82 題

　　A.20平方米

　　B.40平方米

　　C.50平方米

　　D.100平方米

　　E.150平方米

　　第 80 題中型藥品批發和零售連鎖企業倉庫設置的驗收養護室其面積不小于(　　)。

　　【正確答案】： B

　　第 81 題大型藥品批發和零售連鎖企業設置的藥品檢驗室的面積不小于(　　)。

　　【正確答案】： E

　　第 82 題小型藥品批發和零售連鎖企業設置的藥品檢驗室其面積不小于(　　)。

　　【正確答案】： C

　　請根據以下內容回答 83～85 題

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　第 83 題麻醉藥品專用帳冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于(　　)

　　【正確答案】： E

　　第 84 題第一類精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于日起(　　)

　　【正確答案】： E

　　第 85 題第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于(　　)

　　【正確答案】： E

　　請根據以下內容回答 86～90 題

　　A.中藥第一類新藥

　　B.中藥第二類新藥

　　C.兩者均是

　　D.兩者均不是

　　第 86 題中藥材中提取的有效成分及其制劑是(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 87 題中藥材新的藥用部位及其制劑是(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 88 題以中藥為主的中西藥復方制劑是(　　)

　　【正確答案】： D

　　第 89 題經批準后必須試產兩年(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 90 題按現代醫藥理論體系進行研究的從天然藥物中提取的有效部位及其制劑是(　　)

　　【正確答案】： D

　　【參考解析】：

　　本組試題出自《新藥審批辦法》及其有關補充規定，要求考生掌握新藥審批管理中中藥分類的基本原則，正確區分哪些類別的新藥要求試生產。根據《新藥審批辦法》(有關中藥部分的修訂和補充規定)，中藥材中提取的有效成分及其制劑屬于中藥第一類，因此，86題的正確答案為A;中藥材新的藥用部位及其制劑屬于中藥第二類，故87題的正確答案為B;以中藥為主的中西藥復方制劑屬于中藥第三類，故88題的正確答案為D.《新藥審批辦法》第五章第十五條規定：“第一、二類新藥批準后一律為試生產，試產期兩年”，“其他各類新藥批準后一律為正式生產”。因此，89題正確答案為C.《關于新藥審批管理的若干補充規定》中指出：“…天然藥物中提取的有效部位及其制劑(原中藥第二類)，凡按照現代醫藥理論體系進行研究的，列入西藥第二類新藥管理。”因此，90題的正確答案為D

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