(9～13題共用備選答案)

　　A.同一企業、同一藥品的相同規格品種(指藥品規格和包裝規格)

　　B.同一企業相同品種如有不同規格

　　C.進口藥品的包裝、標簽應標明

　　D.進口分裝藥品的包裝、標簽應標明

　　E.經批準異地生產的藥品的包裝、標簽還應標明

　　9.原生產國家或地區企業名稱、生產日期、批號、有效期及國內分裝企業名稱等

　　10.集團名稱、生產企業、生產地點

　　11.“進口藥品注冊證號”、“醫藥產品注冊證號”、生產企業名稱等

　　12.其包裝、標簽、商標必須一致

　　13.其最小銷售單元的包裝、標簽應明顯區別或規格項應明顯標注

　　正確答案:9.D;10.E;11.C;12.A;13.B

　　(14～17題共用備選答案)

　　A.通用名稱

　　B.曾用名

　　C.化學名

　　D.商品名

　　E.性狀

　　14.按藥典及《國家藥品標準工作手冊》有關要求進行描述的是

　　15.在化學藥品說明書中其藥品為單一成分的制劑須列出

　　16.經國家藥品監督管理部門批準的特定企業使用的是

　　17.原地方標準采用的名稱是

　　正確答案:14.E;15.C;16.D;17.B

　　(18～21題共用備選答案)

　　A.化學藥品內包裝

　　B.生物制品大包裝

　　C.原料藥包裝

　　D.中藥制劑

　　E.制劑直接接觸內包裝的外包裝

　　18.內包裝在蜜丸蠟殼上至少須標注“藥品名稱”標簽內容的是

　　19.至少須標注“藥品名稱”、“規格”、“生產批

　　20.有“包裝規格”、“生產企業”及運輸注意事項或其它等標記的是

　　21.有“包裝”、“生產企業”及運輸注意事項或其它等標記的是

　　正確答案:18.D;19.A;20.C;21.B

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