(42~45題共用備選答案)
A.藥物相互作用
B.禁忌癥
C.注意事項
D.藥物過量
E.通用名稱
42.藥品的漢語拼音及英文名必須與藥典一致的名稱是
43.在藥品說明書中列出與該藥產生相互作用的藥物并說明相互作用的結果及合并用藥的注意事項的是
44.禁止應用該藥品的人群或疾病情況并盡量闡明其原因是
45.過量應用該藥品可能發生的毒性反應及量是
正確答案:42.E;43.A;44.B;45.D
(46~48題共用備選答案)
A.藥品內包裝
B.藥品外包裝
C.內包裝標簽
D.中包裝標簽
E.原料藥
46.應選用不易破損的包裝,以保證藥品在運輸、貯藏、使用過程中的質量
47.直接與藥品接觸的包裝
48.應能保證藥品在生產、運輸、貯藏、使用過程中的質量,并便于醫療使用
正確答案:46.B;47.A;48.A
(49~52題共用備選答案)
A.省級藥品檢驗所
B.藥品認證管理中心
C.藥品審評中心
D.藥品評價中心
E.國家藥典委員會
49.主要負責本轄區內藥品生產、經營、使用單位的藥品檢驗的是
50.主要負責對化學藥品、生物制品、體外診斷試劑,中藥的新藥申請,以及進口藥品等藥品申請進行技術審評的是
51.主要負責GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和"醫療機構藥劑質量管理規范"認證的藥品研究與開發機構,生產企業、經營企業和治療機構實施現場檢查認證工作的是
52.主要負責藥品上市后的再評價和不良反應監測等技術業務組織工作的是
正確答案:49.A;50.C;51.B;52.D
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