(13～16題共用備選答案)

　　A.藥品生產許可證

　　B.營業執照

　　C.生產范圍和許可證編號

　　D.藥品GMP證書

　　E.監督檢查

　　13.按國家藥品監督管理局規定的方法和類別填寫在"藥品生產許可證"上的是

　　14.生產范圍，有效期限等為藥監部門核準的許可事項的是

　　15.由工商行政管理部門核發的是

　　16.由藥監部門核發，有效期為5年的是

　　正確答案:13.C;14.A;15.B;16.D

　　(17～21題共用備選答案)

　　A.使用同一臺混合設備生產的一次混合量

　　B.在同一生產周期內，顆粒干燥后，使用同一臺混合設備生產的一次混合量為

　　C.同一批原料在同一天分裝的產品

　　D.經最后混合具有均一性的成品

　　E.同一批藥液使用同一臺凍干設備在同一生產周期內生產的產品

　　17.原料藥的一個批號

　　18.膠囊劑的一個批號

　　19.中成藥丸劑的一個批號

　　20.軟膏劑的一個批號

　　21.凍干粉針劑的一個批號

　　正確答案:17.D;18.A;19.A;20.A;21.E

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