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第21題
《藥品非臨床研究質量管理規范》規定,該規范適用于
A 為申請藥品臨床試驗而進行的非臨床研究
B 為申請藥品生產上市而進行的非臨床研究
C 為申請新藥而進行的非臨床研究
D 為申請藥品證書注冊而進行的非臨床研究
E 為申請藥品出口而進行的非臨床研究
正確答案:D
第22題
依照《中藥品種保護條例》受保護的中藥品種,必須是列入
A 國家基本藥物目錄品種
B 國家藥品標準的品種
C 國家基本醫療保險用藥目錄品種
D 國家第一批非處方藥目錄品種
E 公費醫療報銷用藥目錄品種
正確答案:B
第23題
國家一級保護野生藥材物種是指
A 瀕臨滅絕狀態的稀有植物物種
B 瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種
C 資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種
D 資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種
E 頒布區域縮小的主要動植物物種
正確答案:B
第24題
國務院決定在全國范圍內進行城鎮職工基本醫療保險制度改革的目的是
A 建立藥品分類管理制度,保障人民用藥安全有效
B 加快醫療保險制度改革,保障職工基本醫療
C 保障職工醫療用藥
D 加強和規范城鎮職工基本醫療保障定點醫療機構管理
E 加強和規范城鎮職工基本醫療保障定零售藥店管理
正確答案:B
第25題
國家《基本醫療保險藥品目錄》中,以"基本醫療保險基金不予支付"的方列出藥品目錄的是
A 中藥材
B 血液制品
C 中成藥
D 中藥飲片
E 西藥
正確答案:B
第26題
《執業藥師資格制度暫行規定》明確執業藥師資格注冊機構為
A 國家藥品監督管理局
B 人事部
C 省、自治區、直轄市藥品監督管理局
D 省、自治區、直轄市人事廳
E 省級、地市級、縣級藥品監督管理局
正確答案:D
第27題
縣級以上藥品監督管理行政機關對違反藥品監督管理法律、法規、規章的單位或個人進行行政處罰的程序,其適用的法規是
A 《藥品流通監督管理辦法(暫行)》
B 《中華人民共和國產品質量法》
C 《藥品監督行政處罰程序》
D 《中華人民共和國行政復議法》
E 《中華人民共和國行政訴訟法》
正確答案:C
第28題
公民、法人或者其他組織認為行政機關具體行政行為侵犯其合法權益可以依法向行政機關提出
A 協商執行
B 進行調解
C 暫緩執行
D 行政復議申請
E 行政訴訟
正確答案:D
第29題
2001年2月28日全國人大常委會通過的《中華人民共和國藥品管理法》規定醫療機構配制的制劑應當是本單位
A 臨床需要而市場上沒有供應的品種
B 臨床、科研需要而市場上沒有供應的品種
C 臨床需要而市場上沒有供應或供應不足的品種
D 臨床、科研需要而市場上無供應或供應不足的品種
E 臨床需要而市場上供應不足的品種
正確答案:A
第30題
國家藥品監督管理局的職責之一是
A 負責藥品的儲備管理
B 制訂醫藥行業的發展規劃
C 擬定、修訂和頒布藥品法定標準
D 負責醫藥行業各專業統計工作
E 組織實施中藥、生化制藥的行業管理
正確答案:C
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