(100-102題共用題干)

　　某藥品生產企業獲知其生產的新藥監測期內的某中藥注射劑，導致一名患者出現過敏性休克，最終死亡。

　　100.該藥品生產企業應當通過不良反應監測中心的網站報告的期限為

　　A.立即

　　B.3日

　　C.15日

　　D.30日

　　101.該藥品生產企業應當對獲知的死亡病例進行調查，并在幾日內完成調查報告，報所在地的省級藥品不良反應監測機構

　　A.3日

　　B.10日

　　C.15日

　　D.30日

　　102.該中藥注射劑出現的藥品不良反應屬于

　　A.A型藥品不良反應

　　B.B型藥品不良反應

　　C.C型藥品不良反應

　　D.D型藥品不良反應

　　(103-106題共用題干)

　　甲藥品經營企業持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品批發，批準的經營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品(含疫苗)。

　　乙藥品經營企業持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品零售(連鎖)，經營類別包括處方藥、非處方藥。經營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

　　103.下列藥品中，乙藥品經營企業不能從甲藥品經營企業購進的藥品是

　　A.化學藥制劑

　　B.中成藥

　　C.抗生素制劑

　　D.抗腫瘤藥品

　　104.下列藥品中，乙藥品經營企業可以通過增加經營范圍才能從甲藥品經營企業購進的藥品是

　　A.麻醉藥品

　　B.醫療用毒性藥品

　　C.第一類精神藥品

　　D.疫苗

　　105.下列藥品中，甲和乙藥品經營企業都不能經營的藥品是

　　A.治療性生物制品

　　B.含麻黃堿類復方制劑

　　C.醫療機構制劑

　　D.中藥飲片

　　106.根據乙藥品經營企業的經營范圍，其可以開展經營的藥品是

　　A.藥品類易制毒化學品

　　B.含麻黃堿類復方制劑

　　C.肽類激素(不包含胰島素)

　　D.蛋白同化制劑

　　(107-110題共用題干)

　　在一個研討班上，學員對假劣藥情形、使用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主藥生產降壓藥;三是部分藥品超過有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。

　　107.上述信息中所指的四種情形，應按假藥或者假藥論處的是

　　A.多加矯味劑生產兒童退熱藥

　　B.多加藥用淀粉生產降壓藥

　　C.藥品超過有效期

　　D.外包裝上標示的適應癥超過批準的說明書內容的

　　108.上述信息中所指的生產假劣藥情形，屬于在處罰幅度內從重處罰的是

　　A.多加藥用淀粉生產降壓藥

　　B.藥品超過有效期

　　C.外包裝上標示的適應癥超過批準的說明書內容的

　　D.多加矯味劑生產兒童退熱藥

　　109.根據最高人民法院，最高人民檢察院的《關于辦理危害藥品安全刑事案件使用法律若干問題的解釋》，針對第四種情形，如果所在企業生產金額達到100余萬元，已經銷售金額達到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，應該認定為

　　A.足以危害人體健康

　　B.其他特別嚴重情節

　　C.對人體健康造成嚴重危害

　　D.其他嚴重情節

　　110.根據藥品管理法、刑法及其相關司法解釋，針對第四種情形，如果所在的藥品生產企業生產金額達到100余萬元，已經銷售金額達到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關于企業和相關責任人法律責任的說法，錯誤的是

　　A.藥品監督管理部門應當吊銷所在企業的《藥品生產許可證》

　　B.本案屬于單位犯罪，單位負刑事責任，直接責任人員只需承擔行政責任

　　C.本案應已交公安機關，追究刑事責任

　　D.本案中直接負責的主管人員和其他直接責任人員的刑事責任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產”

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