(80～83題共用備選答案)

　　A.生產、銷售不符合衛生標準食品

　　B.生產、銷售假藥

　　C.共犯論處

　　D.對人體健康造成嚴重危害

　　E.嫌疑犯

　　80.使用后，致人嚴重殘疾，認定為"對人體健康造成特別嚴重危害"的是

　　81.生產、銷售不符合標準的醫療器械、醫用衛生材料，致人輕傷的，認定為

　　82.使用后，致人死亡，認定為"后果特別嚴重的"的是

　　83.知道或者應當知道他人實施生產、銷售偽劣商品犯罪而為其提供制假生產、經營場所等一系列便利條件的，以生產、銷售偽劣商品犯罪的

　　正確答案:80.B;81.D;82.A;83.C

　　(84～87題共用備選答案)

　　A.申辦者職責

　　B.研究者職責

　　C.藥品非臨床研究質量管理規范

　　D.藥品臨床試驗管理規范

　　E.法人職責

　　84.應了解并熟悉用藥的性質、作用、療效及安全性的是

　　85.負責對臨床試驗用的所有藥品作適當的包裝與標簽，并標明為臨床試驗未用的是

　　86.倫理委員會與知情同意書這一內容屬于

　　87.從事新藥安全性研究的實驗室應符合

　　正確答案:84.B;85.A;86.B;87.A

　　(88～92題共用備選答案)

　　A.第一類醫療器械

　　B.第二類醫療器械

　　C.第三類醫療器械

　　D.第四類醫療器械

　　E.第五類醫療器械

　　88.通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械

　　89.對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械

　　90.植人人體的醫療器械

　　91.用于支持、維持生命的醫療器械

　　92.對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械

　　正確答案:88.A;89.B;90.C;91.C;92.C

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