>>> 2017年執業藥師《藥事管理與法規》強化試題匯總

　　1.根據《執業藥師資格制度暫行規定》，《執業藥師資格證書》的有效范圍是( )。

　　A、在全國范圍內有效

　　B、在頒發機關所在省份內有效

　　C、在取得者的居住地省份內有效

　　D、在取得者的就業所在地有效

　　答案：A

　　解析：《執業藥師資格證書》在“全國范圍內”有效。P1

　　2.根據《執業藥師資格制度暫行規定》執業藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為( )。

　　A、2年 3個月 B、3年 3個月

　　C、3年 6個月 D、5年 3個月

　　答案：B

　　解析：《執業藥師資格制度暫行規定》第16條規定：執業藥師注冊有效期為三年，有效期滿前三個月，持證者須到注冊機構辦理再次注冊手續。再次注冊者，除須符合第十三條的規定外，還須有參加繼續教育的證明。P6

　　3.根據執業藥師資格制度現行規定，不屬于注銷注冊執業藥師情形是( )。

　　A、死亡或被宣告失蹤的

　　B、受開除行政處分的

　　C、受行政處罰的

　　D、受行政處罰的

　　答案：C

　　解析：執業藥師注冊后有下列情況之一的，應予以注銷注冊：①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷《執業藥師資格證書》的;④受開除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執業藥師業務的;⑥無正當理由不在崗執業“超過半年”以上者;⑦注冊許可有效期屆滿未延續的。P7

　　4.藥品質量特性不包括( )。

　　A、安全性 B、經濟性

　　C、穩定性 D、均一性

　　答案：B

　　解析：藥品的質量特性包括：(1)有效性;(2)安全性;(3)穩定性;(4)均一性。P13

　　5.根據《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，國家基本藥物工作委員會的職能不包括( )。

　　A、確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序

　　B、確定國家基本藥物目錄遴選和調整的工作方案

　　C、確定國家基本藥物制度框架

　　D、制定國家基本藥物最高零售指導價格

　　答案：D

　　解析：國家基本藥物工作委員會的職能包括：(1)負責協調解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環節的相關政策問題;(2)確定國家基本藥物制度框架;(3)確定國家基本藥物目錄遴選和調整的原則、范圍、程序和工作方案;(4)審核國家基本藥物目錄。P22

　　6.應當從國家基本藥物目錄調出的藥品是( )。

　　A、含有國家瀕危野生動物藥材的藥品

　　B、發生嚴重不良反應的

　　C、 主要用于滋補保健作用，易濫用的

　　D、人工飼養或栽培的動植物藥材

　　答案：B

　　解析：從國家基本藥物目錄中調出的情形：(1)藥品標準被取消的;(2)國食藥監部門撤銷其藥品批準證明文件的;(3)發生嚴重不良反應的;(4)根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的。P23

　　7.根據《關于加強基本藥物質量監督管理的規定》要求生產、配送、零售企業同時具備的條件是( )。

　　A、應當建立健全藥品不良反應報告、調查、分析、評價和處理制度

　　B、加強對基本藥物進貨、驗收、儲存、調配等環節的管理，保證基本藥物質量

　　C、店應當充分發揮執業藥師等藥學技術人員的作用，指導患者合理用藥

　　D、食藥監部門應當加基本藥物質量的日常監督檢查

　　答案：A

　　解析：《關于加強基本藥物質量監督管理的規定》第15條規定基本藥物生產、配送企業以及醫療機構和零售藥店應當建立健全藥品不良反應報告、調查、分析、評價和處理制度，主動監測、及時分析、處理和上報藥品不良反應信息，對存在安全隱患的，應當按規定及時召回。P24 P25

　　8.根據《2011—2015 年》藥品電子監管工作規劃》正確的是( )。

　　A、首先對基本藥物實施全品種電子監管

　　B、在藥品生產、批發環節實現電子監管的基礎上，推廣到藥品零售和使用環節

　　C、首先對醫療用毒性藥品實施電子監管，逐步推廣到血液制品和疫苗

　　D、按照先東部發達地區再向西部滲透的原則實施藥品電子監管

　　答案：B

　　解析：《2011-2015年藥品電子監管工作規劃》具體目標：①2012-2015年實現藥品制劑(含進口藥品)“全品種”電子監管。②在生產企業和批發企業已實現電子監管的基礎上，向零售藥店、醫療機構等末端流通使用環節延伸(流通“全過程”)。③)拓展藥品電子監管系統的深度應用，充分利用藥品電子監管數據，為廣大社會公眾提供藥品信息檢索、監管碼查詢、真偽鑒別等服務(“大數據”時代)。P27

　　9.根據《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》政府舉辦的基層醫療衛生機構配備使用的基本藥物實行( )。

　　A、全國零售指導價銷售

　　B、零差率銷售

　　C、在進價的基礎上加價5%銷售

　　D、在進價的基礎上加價10%銷售

　　答案：B

　　解析：政府舉辦的基層醫療衛生機構配備使用的基本藥物實行：“零差率銷售” P30

　　10.負責組織國家基本藥物制度目錄的機關是( )

　　A、衛生計生部門

　　B、中醫藥管理部門

　　C、商務管理部門

　　D、發展和改革宏觀調控部門

　　答案：A

　　解析：衛生計生部門的職責：(1)負責起草中醫藥事業發展的法律法規草案，擬訂政策規劃;(2)負責組織推進公立醫院改革，建立公益性為導向績效考核機制;(3)負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度。P36

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