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11.下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法正確的是
A.具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格醫(yī)師方可具有限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)
B.基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格
C.嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用，特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用，不得經(jīng)驗(yàn)用藥
【答案】C
12.對(duì)違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依法給予行政處罰，下列屬于行政處罰種類的是
A.管制
B.罰金
C.沒收違法所得
D.撤職
【答案】C
13、根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》下列情形不屬于“不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為”的是
A.招標(biāo)者與投標(biāo)者相互串通抬高標(biāo)價(jià)的
B.低于成本價(jià)處理有效期即將到期的商品的
C.以歧視性語言進(jìn)行商品宜傳的
D.地方政府限制外地商品進(jìn)入本地市場(chǎng)的
【答案】B
14、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售
A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.疫苗
D.第二類精神藥品
【答案】D
15.根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》生成，銷售劣藥造成下列情形，應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的是
A.造成輕傷或重傷的
B.造成重度殘疾的
C.進(jìn)成五人以上輕度殘疾的
D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的
【答案】A
【解析】生產(chǎn)、銷售劣藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”：①造成輕傷或者重傷的。
16.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心設(shè)置的食品藥品投訴舉報(bào)電話是
A.120
B.12315
C.12320
D.12331
【答案】D
【解析】12331投訴舉報(bào)電話作為接受公眾投訴舉報(bào)的主渠道，目前在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和各省(自治區(qū)、直轄市)食品藥品監(jiān)管部門已全部開通。
17、根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，下列品種可以委托加工的是
A.葡萄糖氯化鈉注射液
B.安奇霉素原料藥
C.清開靈注射液
D.白蛋白注射液
【答案】A
18.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)吿和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中應(yīng)當(dāng)設(shè)立專業(yè)機(jī)構(gòu)并有專職人員(不得兼職〉負(fù)責(zé)本單位不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理工作的是
A.藥品批發(fā)企業(yè)
B.藥品零售企業(yè)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
【答案】C
【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員。
19.關(guān)于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)管理的說法，正確的是
A.地芬諾酚單方劑和含地芬諾酚復(fù)方制劑都按麻醉藥品管理
B.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都不屬于麻醉藥品
C.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都可以在藥品零售企業(yè)銷售
D.含地芬諾酯復(fù)方劑不能在藥品零售企業(yè)銷售，含地芬諾酯復(fù)方劑在藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格憑執(zhí)業(yè)藥師開具的處方銷售
【答案】D
20、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法規(guī)》對(duì)機(jī)構(gòu)與人員嚴(yán)格要求，下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說法正確的是
A.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任
B.質(zhì)量授權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任
C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任
D.質(zhì)量受權(quán)人不可以獨(dú)立履行職責(zé)
【答案】C
【解析】質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人不得相互兼任。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量授權(quán)人可以兼任。應(yīng)當(dāng)制定操作規(guī)程和確保質(zhì)量受權(quán)人獨(dú)立履行職責(zé)，不受企業(yè)負(fù)責(zé)人和其他人員的干擾。
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