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第三章 藥品監督管理體制與法律體系
1、我國現行藥事管理相關法律法規確定的行政許可有
A.執業藥師執業許可
B.藥物臨床研究許可
C.藥品上市許可
D.藥物臨床前研究許可
參考答案:A,C
參考解析:藥品行政許可事項包括:①藥品生產許可;②藥品經營許可;③藥品上市許可;④進口藥品上市許可;⑤執業藥師執業許可。故選A、C。建議考生運用口訣“生產經營,進口上市,藥師執業”準確記憶。
2、公民、法人或者其他組織可以申請行政復議的情形有
A.對行政機關作出的罰款決定不服的
B.認為行政機關侵犯其合法的經營自主權的
C.對行政機關撤銷其許可證、資格證的決定不服的
D.對民事糾紛的調解或者其他處理行為不服的
參考答案:A,B,C
參考解析:不可申請復議的事項包括:①對行政機關作出的行政處分或者其他人事處理決定;②對民事糾紛的調解或者其他處理行為,故D錯誤。建議考生運用口訣“處分民糾紛”準確記憶。
3、下列有關法律效力層次的說法,正確的有
A.在同一位階的法之間,特別規定優于一般規定
B.下位法違反上位法規定的,由有關機關依法予以改變或者撤銷
C.上位法的效力高于下位法
D.在同一位階的法之間,舊的規定優于新的規定
參考答案:A,B,C
參考解析:(1)上位法的法律效力高于下位法,下位法違反上位法規定的,由有關機關依照該法規定的權限予以改變或者撤銷。故B、C正確。 (2)在同一位階的法之間,特別規定優于一般規定,新的規定優于舊的規定。故A正確,D錯誤。 建議考生根據口訣“上位高于下位,下反上要撤改,特別優于一般,新優于舊”準確記憶。
4、設定和實施行政許可的原則不包括
A.便民和效率原則
B.權利與義務對等原則
C.信賴保護原則
D.公開、公平、公正原則
參考答案:B
參考解析:設定、實施行政許可的原則包括:①法定原則;②公開、公平、公正原則;③便民和效率原則;④信賴保護原則。故選B。建議考生運用口訣“公民護法”準確記憶。
5、《中華人民共和國行政復議法》規定,行政復議的受案范圍不包括
A.對行政機關做出的警告行政處罰不服的B.對行政機關做出的對財產查封的行政行為不服的C.認為行政機關沒有依法辦理行政許可事項的D.對行政機關作出的行政處分或者其他人事處理決定不服的
參考答案:D
參考解析:不可申請行政復議的事項包括:①對行政機關作出的行政處分或者其他人事處理決定;②對民事糾紛的調解或者其他處理行為。故選D。建議考生運用口訣“處分民糾紛”準確記憶。
6、公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起行政訴訟的,應當自知道或者應當知道作出行政行為之日起
A.15日內提出
B.60日內提出
C.3個月內提出
D.6個月內提出
參考答案:D
參考解析:公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的,應當自知道或者應當知道作出行政行為之日起6個月內提出。故選D。建議考生運用口訣“訴訟人民法院6月”。
7、設定和實施行政許可的原則不包括
A.便民和效率原則
B.權利與義務對等原則
C.信賴保護原則
D.公開、公平、公正原則
參考答案:B
參考解析:設定、實施行政許可的原則包括:①法定原則;②公開、公平、公正原則;③便民和效率原則;④信賴保護原則。故選B。建議考生運用口訣“公民護法”準確記憶。
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